2024年11月1日，美国新泽西州地方法院批准了 Incyte 提出的禁令，禁止 Sun Pharma 推出其最近获批的治疗斑秃的氘代药物 Leqselvi（氘代芦可替尼）。
斑秃是一种自身免疫性疾病，会导致斑片状脱发。斑秃影响美观，对患者的心理健康和生活质量产生很大负面影响。斑秃可发生于任何年龄，中青年多见。流行病学研究显示我国斑秃的患病率为0.27%，国外研究显示人群终生患病率约2%。
JAK 抑制剂作为一种新兴的治疗手段，为斑秃治疗打开了一扇全新的窗口。特别是对重度斑秃患者而言，JAK 抑制剂给斑秃治疗带来了变革。
目前，JAK1/2 抑制剂巴瑞替尼和 JAK3/TEC 抑制剂利特昔替尼均已在国内获批用于重度斑秃的治疗。
Sun Pharma 不久前在向印度国家证券交易所 (NSE) 提交的一份报告中证实了美国的该项禁令，公司将推迟 Leqselvi (deuruxolitinib) 的上市。
值得注意的是，LEQSELVI™（deuruxolitinib）8毫克片剂曾于2024年7月25日，获美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗成人严重斑秃。
“根据法院的判决，Sun 被禁止推出 Leqselvi，直至随后法院更改判决或诉讼专利到期（以较早者为准），”该公司表示：“我们尊重这一判决，并打算立即上诉。”
氘代芦可替尼（Leqselvi）是 Incyte 及其母公司 Eli Lilly 开发的另一款治疗斑秃的JAK抑制剂 Olumiant（巴瑞替尼）的潜在竞争对手。巴瑞替尼于 2022 年成为全球首个获批的斑秃全身疗法。
此次在Leqselvi上市之前，Incyte 选择提起诉讼，声称该药物侵犯了其持有的芦可替尼的美国专利（No. 9,662,335），试图将 Leqselvi 狙击在上市前夕。
芦可替尼是一种 JAK 抑制剂，它以 Jakafi 的名称销售，用于治疗各种血液系统癌症，并以 Opzelura 的名称外用，用于治疗特应性皮炎和白癜风。
Leqselvi（Deuruxolitinib）是芦可替尼的氘代形式，Incyte 在诉讼中声称芦可替尼是该公司二十多年来“科学和商业努力”的“基石”。该公司认为，“ No. 9,662,335 ”专利已经涵盖了芦可替尼氘代形式的权利要求（一种用于改善药代动力学特性的修饰），而 Sun Pharma 的化合物明显侵犯了这些权利要求。
由于投资者对这一消息作出反应，Sun Pharma 的股价大幅下跌。这家制药商此前曾表示，希望在未来3~4年内实现该药物 2 亿美元的年销售额。
这家印度制药商去年以 5.76 亿美元收购了美国 Concert Pharma，并获得了Leqselvi项目，并表示 Leqselvi 具有“同类最佳”的性能。
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