国际专家小组已同意将低剂量口服米诺地尔（LDOM）作为治疗各种脱发疾病（如雄脱）的有效方法，并提供了安全有效使用的指南。
根据2024年11月20日发表在《美国医学会皮肤病学杂志》（JAMA Dermatology）上的数据，一项国际专家共识研究建议为脱发疾病患者开具低剂量口服米诺地尔的处方，以帮助指导未来的临床实践。
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| 低剂量口服米诺地尔对雄激素性脱发、斑秃和其他脱发有效，专家一致支持其在成人和青少年中使用。 |
| 口服米诺地尔比外用药物更受欢迎，因为成本更低、更方便、头皮刺激更少。 |
| “德尔菲法（Delphi）”通过广泛征求专家意见，对脱发患者、剂量和禁忌症达成共识，涉及来自 12 个国家的 43 位专家。 |
| 这份关于脱发患者超说明书开具低剂量口服米诺地尔的国际专家共识有助于指导临床实践。 |
外用米诺地尔已获美国食品药品管理局 (FDA) 批准，是一种非处方药，用于治疗雄激素性脱发。其中男性版有米诺地尔5% 溶液或 5% 泡沫（每日两次），女性版有米诺地尔2% 溶液或米诺地尔5% 泡沫（每日一次）。
它也经常被用于治疗儿童和成人其他类型的脱发。常见的不良反应包括短暂性脱发（狂脱期）、多毛症和接触性皮炎，最常见的原因是非活性配方成分的添加，如丙二醇。
米诺地尔是一种强效外周血管扩张剂，最初于 1979 年获 FDA 批准，作为口服药物用于治疗严重难治性高血压患者，抗高血压剂量范围为每日 10 毫克至 40 毫克。有趣的是，口服米诺地尔的一个显著副作用是多毛症，这导致外用米诺地尔在 20 世纪 80 年代被开发为毛发生长剂。
目前的研究认为，米诺地尔通过多种假设的途径发挥作用：作用于三磷酸腺苷敏感钾通道的血管扩张剂、抗炎剂、Wnt/β-catenin 信号通路的诱导剂、5α- 还原酶抑制剂和抗雄激素以及毛囊生长期延长剂。
外用米诺地尔通过毛囊外根鞘中的磺基转移酶转化为其活性形式硫酸米诺地尔，口服米诺地尔在胃肠道中吸收并在肝脏中转化为其活性硫酸盐形式。
局部外用米诺地尔后，全身吸收量可以忽略不计，远低于已记录的血压血流动力学变化的最低水平 20.0 ng/mm。而口服米诺地尔则在1小时内达到血浆峰值，半衰期为 3 至 4 小时，但在 12 至 20 小时内可由肾脏排泄。
口服米诺地尔不是一线抗高血压药物，因为服用米诺地尔抗高血压可能会引起体液潴留、心动过速和其他潜在不良反应，如心包和胸腔积液、心包填塞和心绞痛。
然而，越来越多的研究报告了脱发患者低剂量口服米诺地尔 (LDOM) 的超适应症用药情况，剂量范围从每天 0.25 毫克到 5 毫克不等，这是一种安全有效的治疗选择，适用于患有雄激素性脱发、与年龄相关的模式性脱发、牵引性脱发、斑秃、休止期脱发、疤痕和其他形式脱发的男性和女性患者。
这与近年来对低剂量口服米诺地尔 (LDOM) 处方的需求增加有关。由于目前关于低剂量口服米诺地尔 (LDOM) 启动和脱发监测的数据有限，迫切需要一份基于专家共识的声明，供大家共同使用，以最大限度地促进头发生长，最大限度地减少心血管和其他不良影响。
专家共识调查采用德尔菲法（Delphi）收集匿名意见，并在多轮中提供受控反馈，以在 2023 年 3 月 21 日至 2024 年 1 月 22 日期间达成结构化且无偏见的共识。约有 43 位专家完成了共识，代表 12 个国家。
调查受访者中大多数是学术机构的临床医生（76.7%），近一半是私人诊所的临床医生（46.5%），其余是医院专科组的临床医生（16.2%）、公共服务机构（11.6%）和管理式医疗组织（2.3%）。
专家们一致认为，使用低剂量口服米诺地尔治疗的患者群体包括成人（93% 同意）和青少年（86% 同意）。然而，在整个调查过程中，儿科治疗的共识未能达成，同意率下降到 53.5%。
专家们就低剂量口服米诺地尔对雄激素性脱发和与年龄相关的脱发有直接益处达成了强烈共识（97.7% 同意）。
专家们还同意其对斑秃（81.4% 同意）、休止期脱发（86%）、牵引性脱发（79.1%）和内分泌治疗引起的脱发（83.7%）患者的直接益处。
专家们还同意低剂量口服米诺地尔对各种瘢痕性脱发有支持作用。
调查涵盖了患者在低剂量口服米诺地尔和外用米诺地尔之间的共识选择。口服药片比外用药物更受欢迎，因为它们被认为更便宜（70.5% 同意）、更方便（93.2% 同意）、头皮刺激小或更少（93.2% 同意），并且不会改变头发质地（95.5% 同意）。
推荐剂量：
在确定患者服用剂量方面，专家达成了共识，首先确定性别、年龄以及全身不良反应的风险。
患者基线脱发的严重程度被认为是确定低剂量口服米诺地尔最大剂量的重要因素（74.4% 同意）。通常，成年女性患者每天接受的剂量在 0.625 毫克至 5 毫克之间，而成年男性患者每天接受的剂量在 1.25 毫克至 5 毫克之间。
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不适人群：
不过，脱发患者的某些身体条件可能不适合使用低剂量口服米诺地尔。有心包积液/心包填塞、心包炎、充血性心力衰竭、与二尖瓣狭窄相关的肺动脉高压、嗜铬细胞瘤病史或正在怀孕或哺乳的个人应避免使用此药。有心动过速、心律失常、低血压、肾功能不全或正在接受透析病史的人应在使用药物前咨询医疗保健提供者，采取预防措施。
局限性：
这项研究的局限性包括由于缺乏某些专家的观点（例如儿科脱发专家的观点）而可能存在偏见。此外，共识过程中缺乏患者的意见可能会限制指南的实际适用性。
共识结果分析了特定的患者群体、适应症、剂量、禁忌症、预防措施、基线评估、专业咨询、监测、不良反应和辅助治疗。
最一致的意见包括在外用米诺地尔无效或具有挑战性的情况下，对雄激素性脱发或与年龄相关的头发稀疏的成年人使用低剂量口服米诺地尔。
这些共识建议是治疗脱发患者的皮肤科医生的重要参考，在进一步的数据出现之前，该共识可为低剂量口服米诺地尔处方提供最佳实践见解。
参考文献：Akiska YM, Mirmirani P, Roseborough I, et al. Low-Dose Oral Minoxidil Initiation for Patients With Hair Loss: An International Modified Delphi Consensus Statement. JAMA Dermatol. Published online November 20, 2024.
