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关键词：AD；远程测量技术；功能评估；临床研究；npj Digital Medicine
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随着人口老龄化的加剧，阿尔茨海默病(AD)已成为全球性的健康挑战。传统上，AD的临床研究主要依赖于神经心理评估和问卷调查，这些方法存在一定的局限性，如评估频率低、主观性强等。因此，开发能够远程、客观、持续监测AD患者功能状态的技术显得尤为重要【1】。
远程测量技术(RMTs)，包括各种可穿戴设备、智能手机应用程序、环境监测传感器等，它们能够实时、连续地监测患者的行为和生理参数，提供更为客观和全面的评估信息。通过分析这些数据，研究者可以更准确地了解AD患者的疾病进展、日常功能变化以及对干预措施的反应，从而为临床决策和药物研发提供更为有力的支持【2】。鉴于此，RADAR-AD联盟应运而生，旨在通过与监管机构的合作，评估和验证RMTs在AD研究中的应用，并探索其在药物开发中的潜力。
2024年9月4日，Gül Erdemli 等研究学者们在国际著名期刊 npj Digital Medicine 上发表题为 Regulatory considerations for developing remote measurement technologies for Alzheimer’s disease research 的研究论文【3】。通过与欧洲药品管理局(EMA)的合作，RADAR-AD项目评估了多种RMTs在AD临床研究中的可行性，并提出了未来研究的方向和监管建议。
研究结果显示，RMTs能够捕捉到AD患者功能状态的细微变化，尤其是在早期阶段。此外，RMTs的测量结果与传统临床量表具有良好的一致性，表明其在AD临床研究中的潜在应用价值。然而，研究也指出，RMTs的长期应用可能会受到患者接受度和数据质量等因素的影响。
(如需原文，请加微信healsana获取，备注20240904NDM)
主要结果
🔷 远程测量技术（RMTs）的有效性：
研究评估了多种RMTs在监测AD患者功能状态方面的有效性。这些技术包括智能手机应用程序、可穿戴相机、活动追踪器等，它们能够提供更广泛、更客观、更频繁甚至持续的功能评估。
图1. 从PAB报告的日常活动到概念兴趣（CoI）的推导
图2. 资格咨询流程和时间表
原文链接：
【1】DeTure, M. A. & Dickson, D. W. The neuropathological diagnosis of Alzheimer’s disease. Mol. Neurodegener. 14, 32 (2019).
【2】Brem, A. K. et al. Digital endpoints in clinical trials of Alzheimer’s disease and other neurodegenerative diseases: challenges and opportunities. Front Neurol. 14, 1210974 (2023).
【3】https://doi.org/10.1038/s41746-024-01211-8
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作者：Amber Wang，编辑：Jessica，微信号：Healsanq。助理：ChatGPT
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