2024年8月5日,中山大学附属第三医院不育与性医学科张炎教授团队与意大利University of Rome Tor Vergata 的Jannini教授团队合作在男科学权威期刊《Andrology》上发表了题为“The patient-perceived intravaginal ejaculation latency time cut-off for lifelong premature ejaculation”的原始研究论文,建议在临床实践中将诊断原发性早泄(Lifelong premature ejaculation , LPE)的自我报告的阴道内射精潜伏期(Intravaginal ejaculation latency time , IELT)临界值由1分钟左右修订为小于3.5分钟。该研究克服了先前研究的方法学缺点,为临床实践诊疗原发性早泄提供了一个更可靠、更简便的依据。
该研究在巴西举办的25届世界性医学大会上获得专题发言,由张炎教授代表团队报告了研究结果,国际性医学会主席王润教授亲临会场,《国际阳痿研究杂志》(International Journal of Impotence Research,IJIR)主编Ege Can Serefoglu教授对该研究做了点评和提问,有支持有争论,但是台上辩论急,台下是朋友。在该届年会上,亚太性医学会和中国性学会展示了极高的学术影响力,张炎当选执委。
张炎代表团队发言
台上争论台下好友
早泄(PE)是一种常见的男性性功能障碍,患病率为21.4%至40%。患病率报道存在较大差异的主要原因是诊断PE的定义和标准不统一。在临床实践中,只有循证医学支持的定义和标准,才能对PE患者进行可靠的诊断和治疗。
尽管不同的学术组织和个人对早泄的定义有很多不同,但目前学界普遍认可的早泄定义有三个维度:第一,射精潜伏期短;第二,缺乏射精控制感;第三,负面的心理和关系后果。
其中,射精潜伏期短是一个可观察变量,而缺乏射精控制和负面情绪后果则作为患者报告结果(PRO)进行衡量。射精潜伏期作为可观察变量,具有良好的可操作性,常被作为评估早泄治疗效果的重要参数。
旧版《精神疾病诊断与统计手册》(DSM-III和DSM-IV)和最新版《国际疾病分类》(ICD)-11中对早泄的定义并未明确规定射精潜伏期的临界值,因此,依赖这些定义进行诊断的临床医生之间会存在很大差异,因为他们对这些定义措辞的解读可能不同。
尽管ICD-10中的定义将诊断早泄的临界值设为15秒,但这一数值似乎没有充分的证据支持。国际性医学协会(ISSM)几项基于秒表测量阴道内射精潜伏期(SIELT)的研究,提出了将阴道内射精潜伏期(IELT)的临界值设为1分钟,以诊断原发性早泄(LPE)。
2013年,美国精神病学协会将诊断LPE的1分钟临界值引入了DSM-5的定义。2021年,美国泌尿外科协会(AUA)将射精潜伏期的临界值延长至2分钟,因为大约10%-20%的LPE患者的射精潜伏期超过1分钟,旨在涵盖更多PE主诉的患者。与此同时,意大利男科学和性医学协会(SIAMS)的PE指南进一步将诊断PE的临界值延长至3分钟。
不同定义中IELT临界值的不一致给PE的临床管理和临床研究带来了一些挑战。需要注意的是,相较于秒表测定的射精潜伏期(SIELT),患者自我感知(自我报告)的射精潜伏期(PIELT)更具有临床实用性,在临床实践背景下更加容易实施。因此,探索更加符合临床实践需求的诊断LPE的PIELT截断值十分必要。
第一,缺乏对照组,这阻碍了建立真正的标准验证。 第二,没有说明是否使用独立参数(例如严重缺乏射精控制)来确定PE状态。 第三,PE定义中并不总是充分考虑PRO。
为了解决先前研究的方法缺陷,团队在研究中纳入了非早泄患者作为对照组(克服了既往研究的第一个缺陷)。此外,为了确定早泄状态,团队采用了患者自我报告早泄状态和使用早泄诊断工具(PEDT)评分进行评估相结合的方法,以综合判定早泄状态(克服了既往研究的第二、三个缺陷)。
该研究共纳入307名异性恋参与者,其中包括187名LPE患者的研究组和120名非PE个体的对照组。所有参与者均进行了详细的访谈和体格检查,以确保符合该研究的纳入和排除标准。随后,所有参与者均需填写一份问卷,问卷内容包括一般临床数据(年龄、身高、体重、婚姻状况、教育水平和性取向)以及与性交相关的指标(性交频率[次/月]、PEDT评分、自我感知的阴道内射精潜伏期(P-IELT)、IELT满意度评估及国际勃起功能指数简化版(IIEF-6))。
连续变量以平均值±标准差(SD)或中位数(四分位距)表示,分类变量以百分比表示。连续变量的比较采用独立样本t检验和Mann-Whitney U检验。分类变量的比较采用卡方检验。利用ROC分析,根据Youden指数设定最佳截点。使用线性回归分析P-IELT与多个因素之间的相关性。
LPE患者的性交频率明显低于非PE患者。非PE患者的PEDT评分明显低LPE患者。2.7%的LPE患者经历了阴道插入前射精。59.9%LPE患者的P-IELT在1分钟内。92.0%LPE患者的P-IELT在2分钟内。97.9%的LPE患者的PIELT在3分钟内。只有0.8%的非PE患者P-IELT少于3分钟,与LPE患者相比,非PE患者对其IELT的满意度明显更高。
与其他截断值选项相比,P-IELT截断值为3.5(敏感性=97.9%,特异性=99.2%)的Youden指数最大。
诊断PE不仅需要满足射精潜伏期短的标准,还需要满足另外两个PRO变量的标准(即缺乏射精控制和负面情绪后果)。由于P-IELT小于3.5分钟的非PE个体的比例非常低,而同时满足其余两个PE诊断标准的非PE个体的比例会更低,因此将P-IELT临界值提高到3.5分钟不会显著增加假阳性率。
另外,既往研究表明在LPE患者中,PIELT平均比SIELT长约1分钟。与以往研究相比,我们的研究纳入了非PE个体作为对照组,从而可以真实验证IELT临界值的诊断可靠性。
值得注意的是,P-IELT在临床实践中诊断LPE的临界值为3.5分钟,与SIAMS指南中确定的临界值非常吻合,该指南首次根据研究需求和临床实践需求区分了PE定义。
综上,P-IELT的3.5分钟临界值可在临床实践背景下有效区分LPE患者和非PE患者,可以帮助到更多因射精过快而就医的患者。
王春林
第一作者。罗马第二大学博士在读(国家公派留学),师从张炎教授和Jannini教授。以第一作者身份在《Andrology》,《Journal of sexual medicine》,《Archives of sexual behavior》等杂志发表SCI 6篇,以合作者身份发表SCI 9篇。担任《Andrology》,《Journal of Endocrinological Investigation》,和《The aging male》审稿人。国际性医学会(学生)委员。
Elena Colonnello
意大利罗马第二大学博士在读,罗马第一大学内分泌与代谢疾病住院医师。中山大学-罗马第二大学联合培养硕士,师从张炎教授和Jannini教授。以第一作者身份在《Nature Reviews Urology》, 《Andrology》,《Journal of sexual medicine》,等杂志发表SCI 11篇,以合作者身份发表SCI 30余篇。担任国际性医学会商咨委员会委员。
习羽
北京大学第三医院泌尿男科博士研究生,硕士期间师从张炎教授,博士期间师从泌尿男科学专家姜辉教授,以第一作者身份在《Journal of Sexual Medicine》, 《Andrology》等男科/性医学领域期刊发表SCI论著三篇。
Andrea Sansone
副教授,罗马第二大学国际医学院内分泌学与医学性学(ENDOSEX)课程助教。发表论文130余篇(含合作者身份)。国际性医学会(ISSM)财务与审计委员会成员,国际男科学会编辑,《International Journal of Environmental Research and Public Health》期刊专题编辑。
陈青山
暨南大学流行病学教研室主任,大学生健康教育教研室负责人,暨南大学优秀教师,流行病学校级、省级精品课程主讲教师,研究生导师。国家突发公共卫生事件应急专家委员会委员,中华预防医学会伤害预防控制分会委员。广东省突发公共卫生事件应急专家委员会信息情报专业组委员,广东省突发公共卫生事件应急专家委员会灾害事故专业组副组长。
Emmanuele A. Jannini
意大利罗马第二大学(University of Rome Tor Vergata)全职内分泌学和医学性学(ENDOSEX)教授,兼内分泌学研究生学院主任。意大利共和国功勋勋章(OMRI)获得者,欧洲性学联合会金奖和欧洲性医学学会终身成就奖。欧洲男科学学院教育委员会、欧洲医学专家联盟多学科联合性医学委员会以及意大利伴侣健康学院主席。曾任意大利男科学与性医学会的主席和意大利内分泌学会秘书长。
张炎
通讯作者。广东省中山大学第三附属医院不育与性医学科科主任,教授/主任医师,博士生导师。国际性医学会(ISSM)执委,商咨(指南)委员会委员和教育委员会委员暨指南委员会委员;中国性学会性医学分会副主委,中国医师协会男科与性医学分会常委,中国人体科技协会男科分会副主委,中国民族医药学会男科医师分会副会长;广东省性学会执行会长,广东省医学会男科分会副主委,广东医师协会男科医师分会副主委,广东省中西医结合分会男科分会副主委,广东泌尿生殖协会男性生殖医学分会主委。近年来,张炎教授带领中山三院不育与性医学科与罗马第二大学积极开展互派研究生等学术合作,作为合作导师为意大利培养性医学研究生;在国际上较早地提出早泄新行为疗法、自慰参数诊疗早泄、原发性早泄射精潜伏期新截断值再评估等新技术或者新理念、完成2项显微男科手术改良。临床主要关注无精症及性功能障碍外科治疗,擅长显微男科手术和阴茎假体植入等,2015年当选首届“羊城好医生”,2024年成功入选广东省首届“名医绝技”。主持国家自然科学基金3项,以第一或者通讯作者发表同行评议论著30余篇。
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编辑:吴梦霞