9月25日，诊断科学从国家药监局获悉，8款IVD产品获批，详情如下：
郑州安图生物工程股份有限公司
产品名称：乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
证号：国械注准20243401886
日期：2024-09-24
沈阳医陆生物科技有限公司
产品名称：单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
证号：国械注准20243401891
日期： 2024-09-24
北京中仪康卫医疗器械有限公司
产品名称：Y染色体微缺失检测试剂盒（可逆末端终止测序法）
证号：国械注准20243401893
日期： 2024-09-24
上海捷诺生物科技股份有限公司
产品名称：耶氏肺孢子菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
证号：国械注准20243401890
日期： 2024-09-24
郑州安图生物工程股份有限公司
产品名称：人细小病毒 B19 IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
证号：国械注准20243401888
日期： 2024-09-24
四川沃文特生物技术有限公司
产品名称：幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒（化学发光法）
证号：国械注准20243401889
日期： 2024-09-24
博迪泰（厦门）生物科技有限公司
产品名称：甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）
证号：国械注准20243401885
日期： 2024-09-24
厦门安普利生物工程有限公司
产品名称：全自动核酸提纯及荧光PCR分析系统
证号：国械注准20243221887
日期： 2024-09-24
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