10月12日，诊断科学从国家药监局获悉，7款IVD产品获批，详情如下：
沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司
产品名称：活化部分凝血活酶时间检测质控品
证号：国械注进20242400564
日期：2024-10-12
杭州德同生物技术有限公司
产品名称：14种高危人乳头状瘤病毒核酸分型检测试剂盒（杂交捕获-化学发光法）
证号：国械注准20243402011
日期：2024-10-12
亚能生物技术（深圳）有限公司
产品名称：非缺失型α-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）
证号：国械注准20243402022
日期：2024-10-12
沈阳医陆生物科技有限公司
产品名称：总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（化学发光法）
证号：国械注准20243402010
日期：2024-10-12
江苏三联生物工程股份有限公司
产品名称：游离前列腺特异性抗原校准品
证号：国械注准20243402007
日期：2024-10-12
上海健益科技发展有限公司
产品名称：全自动免疫印迹仪
证号：国械注进20242220562
日期：2024-10-12
热景（廊坊）生物技术有限公司
产品名称：实时荧光定量 PCR 分析仪
证号：国械注准20243222018
日期：2024-10-12
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