CE | 初步评估审查模板 - MDR(欧盟法规(EU)2017/745)

文摘   2024-09-28 08:02   广东  




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MDCG 2024-7

初步评估审查模板-MDR(欧盟法规(EU)2017/745)

2024年5月



本文中英文全文下载链接,请见文后~



关于申请和审查者的详细信息

合格评定机构(CAB)的名称和(如适用)识别号码


指定机构(DA)的名称


DA的参考号码


申请的目的

初始指定

扩大指定范围

(如适用)要添加的代码和/或合格评定活动

 

 

申请被DA接收的日期


申请和支持文件提供的语言


申请连同完整性检查表一起发送给欧洲委员会的日期


审查者姓名


审查日期


如果DA在审查的中间阶段使用该表格,之前审查/报告的日期



诊断科学
诊断科学,产品和合规咨询顾问,打造了《IVD上市课》等系列课程,曾为多家国内外诊断公司提供战略咨询服务,提倡“从概念到市场”的理念,为诊断厂家提供产品和合规规划的参考方向,一起更早看到未来。使命:降低产品上市认知门槛。
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