【10月17日】多款基因检测产品终止注册

文摘   2024-10-17 14:41   广东  


10月17日,诊断科学从国家药监局获悉,3款IVD产品终止注册,详情如下:


厦门飞朔生物技术有限公司


产品名称:人类PAX1基因甲基化检测试剂盒(多重荧光PCR法)

  

日期:2024-10-17


广州达安基因股份有限公司


产品名称:BRAF基因突变检测试剂盒(PCR-测序法)

  

日期:2024-10-17


北京卡尤迪生物科技股份有限公司


产品名称:新型冠状病毒核酸检测和分型试剂盒(荧光PCR法)

  

日期:2024-10-17






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诊断科学
诊断科学,产品和合规咨询顾问,打造了《IVD上市课》等系列课程,曾为多家国内外诊断公司提供战略咨询服务,提倡“从概念到市场”的理念,为诊断厂家提供产品和合规规划的参考方向,一起更早看到未来。使命:降低产品上市认知门槛。
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