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刘博：描述性统计，快速评估临床数据是否可靠的方法

文摘 2024-10-19 08:03 广东

Hello，又到了周末统计课的时间了，今天我来给你谈一谈描述性统计（Descriptive Statistics）。

当临床试验结束的时候，你作为主要研究者，任务之一，就是提供数据概览，要注意，必须要用清晰、易懂、可靠的方式来将数据结果呈现出来。

这个时候用到的统计方法，就是描述性统计。

描述性统计是一种统计方法，它只要用于总结和组织数据，让我们能够用更简单的方式来理解数据集的特征。

和它的名字一样，描述性统计主要用于描述数据，这就和推断性，也可以叫做探索性统计不同，它只是简单的描述数据“是什么”，而推断性统计则是对你临床方案当中假设检验或者因果关系的推断。

这也就意味着，在描述性统计当中，是不包括探索性或推断性统计分析的，但在临床试验报告当中，当你提供推断性结果的时候，也是必须提供描述性统计分析的，这样才能方便审评老师更好的理解临床试验的结果，和对它的解释分析。

描述性统计一般在临床报告统计分析的开头部分，你需要首先进行描述性统计，也就是对本次临床试验过程当中，患者群体的临床特征进行描述，比如患者的年龄或性别分布，每个亚组受试者的比例等等。

对于单个变量而言，描述性统计报告当中是可以包括变量的集中趋势，像平均值、中位数、众数等等和离散程度，比如范围、四分位数、方差和标准差等等。

对于定量数据来说，通常会报告平均值、中位数、众数、四分位数和极值（最小值和最大值）。

对于定性数据而言，则会包括患者总数以及各亚组患者的人数和百分比。

当然，你也可以用图表的方式来展现描述性统计，图表的形式是有很多种的，如果你只想呈现单一变量分布的时候，最常用的图表就是直方图。

当然，对于临床试验而言，往往不仅仅只存在单变量，还有多变量描述统计，也就是描述变量对之间的关系，在这个时候，你可以选择交叉表或者散点图的方式来进行呈现。

但要注意，必须在这些变量对的关系并不会提供推断性结果的情况下才能够这么做，否则，就不是描述性统计了。

好了，我最后来做一下总结。

对于描述性统计而言，它一般是在临床报告统计分析的开篇部分，用于对该临床试验的总体情况、临床试验各亚组的情况——如年龄组、或者根据患者所在研究地点进行的分组——进行报告。

对于审评老师来说，只需要查看描述性统计，就能够大致了解本次临床试验当中研究人群情况，进而对该临床试验的数据是否可靠进行评估，毕竟，将偏态数据纳入比较分析的话，那也只能得出错误的结论。

垃圾进，垃圾出。

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诊断科学，产品和合规咨询顾问，打造了《IVD上市课》等系列课程，曾为多家国内外诊断公司提供战略咨询服务，提倡“从概念到市场”的理念，为诊断厂家提供产品和合规规划的参考方向，一起更早看到未来。使命：降低产品上市认知门槛。

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