【10月17日】多重呼吸道、基因检测等5款IVD产品今日获批上市!

文摘   2024-10-17 14:49   广东  

10月17日,诊断科学从国家药监局获悉,5IVD产品获批,详情如下:


北京旌准医疗科技有限公司


产品名称:CYP3A5基因检测试剂盒(荧光PCR法)

 

证号:国械注准20243402031


日期:2024-10-17


厦门安普利生物工程有限公司


产品名称:人MTHFR(C677T)基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)

 

证号:国械注准20243402035


日期:2024-10-17


广州万孚生物技术股份有限公司


产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)及甲/乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)

 

证号:国械注准20243402029


日期:2024-10-17


圣湘生物科技股份有限公司


产品名称:副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

 

证号:国械注准20243402033


日期:2024-10-17


伯乐生命医学产品(上海)有限公司


产品名称:Rh血型抗原分型检测卡(微柱凝胶法)

 

证号:国械注进20243400569


日期:2024-10-17





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诊断科学
诊断科学,产品和合规咨询顾问,打造了《IVD上市课》等系列课程,曾为多家国内外诊断公司提供战略咨询服务,提倡“从概念到市场”的理念,为诊断厂家提供产品和合规规划的参考方向,一起更早看到未来。使命:降低产品上市认知门槛。
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