【9月25日】呼吸道多联测序试剂盒等两款产品不予注册!

文摘   2024-09-25 15:47   广东  


9月25日,诊断科学从国家药监局获悉,2款IVD产品不予注册,详情如下:


安邦(厦门)生物科技有限公司


产品名称:新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)   


日期:2024-09-25


杭州杰毅生物技术有限公司


产品名称:呼吸道病原微生物检测试剂盒(可逆末端终止测序法)   


日期:2024-09-25





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诊断科学
诊断科学,产品和合规咨询顾问,打造了《IVD上市课》等系列课程,曾为多家国内外诊断公司提供战略咨询服务,提倡“从概念到市场”的理念,为诊断厂家提供产品和合规规划的参考方向,一起更早看到未来。使命:降低产品上市认知门槛。
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