10月9日，诊断科学从药监局获悉，7项IVD行业标准发布，详情如下：
哥伦比亚血琼脂培养基
标准编号：YY/T 0576—2024
替代标准：YY/T 0576—2005
实施日期：2025年10月15日
临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗微生物药物敏感性试验设备的性能评价 第2部分：与肉汤微量稀释参考方法比对的抗微生物药物敏感性试验设备性能评价
标准编号：YY/T 0688.2—2024
替代标准：YY/T 0688.2—2010
实施日期：2025年10月15日
酶联免疫吸附法检测试剂盒
标准编号：YY/T 1183—2024
替代标准：YY/T 1183—2010
实施日期：2025年10月15日
心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）
标准编号：YY/T 1233—2024
替代标准：YY/T 1233—2014
实施日期：2025年10月15日
酶联免疫分析仪
标准编号：YY/T 1529—2024
替代标准：YY/T 1529—2017
实施日期：2025年10月15日
25-羟基维生素D测定试剂盒
标准编号：YY/T 1585—2024
替代标准：YY/T 1585—2017
实施日期：2025年10月15日
肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)
标准编号：YY/T 1946—2024
替代标准：/
实施日期：2025年10月15日
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