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白皮书
深入表征单克隆抗体：在Orbitrap Ascend BioPharma三重四极杆质谱仪上进行完整质量分析和中下分子量质谱方法。
本文中英文全文下载链接，请见文后~
图1. 用于生物制药表征的主要LC-MS组件。实验使用了Thermo Scientific Vanquish Flex UHPLC系统和Orbitrap Ascend Tribrid BioPharma质谱仪，以及MaBPac反相柱（P/N 088648）和SEC-1尺寸排阻柱（P/N 077592）进行LC分离，以及BioPharma Finder软件进行数据处理。
技术，包括碰撞诱导解离（CID）、高能碰撞诱导解离（HCD）、ETD、EThcD、电子转移和碰撞诱导解离（ETciD）、以及UVPD，以实现对单克隆抗体的全面表征。此外，这款强大的仪器还提供了具有扩展质量范围（在启用Native MS选项的情况下，最高可达16,000 m/z）的PTCR技术，该技术可以单独使用或与不同的裂解技术结合，用于复杂生物制剂的表征。
Orbitrap Ascend BioPharma MS还受益于其独特的革命性架构，系统中的第二离子路由多极（前HCD单元）提高了大分子的传输效率，并增加了检测复杂样品中低丰度物种的灵敏度。
在本研究中，使用了完整的质量分析和MD-MS方法来表征曲妥珠单抗及其亚基在Orbitrap Ascend BioPharma Tribrid MS上的特性。所有分析均在各种压力模式下以完整蛋白模式进行，对于完整的曲妥珠单抗使用了天然MS选项。
图1展示了用于曲妥珠单抗完整和亚基分析的LC-MS主要工作流程。
实验消耗品
水，超高效液相色谱-质谱法级，赛默飞世尔.（产品编号 W81）
乙腈，100%，UHPLC-MS级，赛默飞世尔.（产品编号 A9561）
甲酸，Optima. LC-MS级，Fisher Chemical.(产品编号 A11710X1-A MP)
乙酸铵，99.999%，Sigma-Aldrich（产品编号3723311）
8m鸟根-HCL溶液，热科学（P/ N 24115）二硫苏糖醇 (DTT) 无重量. 格式，赛默飞世尔. 皮尔斯. (件号 20291)
Promega IDES蛋白酶（P/ N PR V 7511）艾本德. 蛋白低吸附管（产品编号 05-414-205）
赫赛汀.（曲妥珠单抗）来源于基因泰克（加利福尼亚州南旧金山）
色谱法
对于所有实验，都使用了Thermo Scientific Vanquish Flex UHPLC系统，包括：
系统基础征服者灵活/地平线（编号 VF-S01-A-02）
征服二元泵F（型号VF-P10-A）
万克希自动进样器（P/N VF-A10-A）
征服列隔间（零件号 VH-C10-A）
MS Connection套件用于VanQuish LC系统（P/N 6720.0405）
