高压氧舱可抗衰老、抗癌、调节免疫、美容?小心“智商税”!

学术   2024-08-18 12:15   江西  

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高压氧舱可抗衰老、抗癌、调节免疫、美容?小心“智商税”!

黄璞琳

【事件】

2024年8月,有媒体报道:北京一家高压氧舱体验店内,其销售人员称,高压氧舱是抗衰老、抗癌、调节免疫、美容甚至延长寿命的高科技产品,吸高压氧30次才能见效,最好一周吸四五次。店内人员还称,每次可在舱内吸氧60分钟至120分钟,其间可以玩手机、看电影、用电脑办公、睡觉。据报道,在体验店体验一小时699元,年卡近4万元;高压氧舱商家在2022年的半年内销售额就突破了6000万元。

【璞评】

民用高压氧舱内吸氧,可抗衰老、抗癌、调节免疫、美容?小心哦,可别交了“智商税”。

根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家药品监管局发布的《医疗器械分类目录》,医用氧舱属于第三类医疗器械,是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。医用氧舱通常由舱体、供排气(氧)系统、空调系统和控制系统等组成,加压介质为空气或医用氧气,空气加压最高工作压力不大于0.3MPa(三个标准大气压),氧气加压最高工作压力不大于0.2MPa(两个标准大气压);预期用途是用于缺血、缺氧性等疾病的抢救和治疗。从事医用氧舱等第三类医疗器械经营的,应经设区的市市场监管局审查发放《医疗器械经营许可证》。根据国务院《医疗器械监督管理条例》第六十条的规定,医疗器械广告的内容应当真实合法,以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。因此,对医用氧舱功能的广告宣传内容,应当仅限于“用于缺血、缺氧性等疾病的抢救和治疗”,并不能宣传抗癌等其他功效。

第三类医疗器械的使用单位,一般都是医疗机构。所谓高压氧舱体验店,一般都不是医疗机构。这些高压氧舱体验店内用于开展经营的民用高压氧舱,一般都不是属第三类医疗器械的医用氧舱,而是所谓“家用微高压氧舱”或者“民用微高压氧舱”,其工作压力一般为1.1-1.3个大气压。可想而知,“家用微高压氧舱”或者“民用微高压氧舱”,其功能肯定低于属第三类医疗器械的医用氧舱,不具有抢救和治疗疾病的功能。

《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条规定,诊疗活动是指通过各种检查,使用药物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。《中华人民共和国广告法》第十七条则明确规定:除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。高压氧舱体验店宣称在其民用高压氧舱内吸氧可抗癌的,已经涉嫌使用医疗用语,涉嫌违反《中华人民共和国广告法》第十七条,甚至涉嫌虚假广告或者虚假宣传。

高压氧舱体验店宣称在其民用高压氧舱内吸氧,可抗衰老、调节免疫、美容,也得要有科学依据,得符合其民用高压氧舱产品说明书上所载的功能用途。否则,同样涉嫌虚假广告或者虚假宣传。民用高压氧舱内吸氧,改善血液中含氧量能抗衰老、调节免疫、美容吗?即使能,效果有多大?清醒点吧。


       

璞琳说法
交流商标与竞争执法实务,以及民商法行政法学法感悟。
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