导读:本次推文研究了依洛尤单抗(Evolocumab)对无症状性颈动脉狭窄患者颈动脉斑块成分的影响,特别关注其对富脂质坏死核心(LRNC)体积的作用。通过双盲随机对照试验,研究纳入了接受标准降脂治疗后低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)仍高于1.8 mmol/L的患者。试验结果表明,Evolocumab显著降低了LDL-C水平,但在减少LRNC体积和改善易损斑块方面的效果与安慰剂组相比差异不显著。这表明,尽管Evolocumab在降低胆固醇方面有效,但对无症状性颈动脉斑块的具体影响仍需进一步研究。原文简要翻译如下:
背景:中风是全球第二大死亡原因,也是第三大残疾原因。大约35%的中风是由颈外动脉的血栓栓塞引起的。由于动脉粥样硬化性颈动脉狭窄的严重程度与中风发生率较高有关,美国心脏协会和美国中风协会建议对内颈动脉狭窄超过70%的无症状患者考虑进行颈动脉内膜切除术(CEA)。在狭窄程度为50%至70%的无症状患者中,推荐使用抗血小板药物、抗高血压药物和他汀类药物治疗,并根据整体心血管疾病(CVD)风险来调整的治疗强度。然而,尽管进行了最佳药物治疗,但进行性狭窄的患者中有一半的患者发生血管事件,四分之一的患者发生同侧中风。最近的一项荟萃分析估计,约4.2%的人群具有50-70%的狭窄。
结果:COVID-19大流行期间招募中断,本研究随机分配了33名患者(其中36%为女性),低于预定目标的52人。患者平均年龄为68.7岁(标准差SD,8.5),基线LDL-C为2.4mmol/L(SD,0.7)。在3个月时,Evolocumab治疗使LDL-C降低至0.8mmol/L(SD,0.5),而安慰剂组为2.2mmol/L(SD,0.7),组间绝对差异显著(-1.3 mmol/L,95% CI -1.7 to -0.9,P<0.001)。
Evolocumab治疗在12个月时的LRNC变化为-16mm³(SD,0.54),而安慰剂组为-4mm³(SD,44)。安慰剂调整后的LRNC变化为-17mm³(95% CI -45 to 12,P=0.25),组间差异不显著。在12个月时,颈动脉斑块LRNC的百分比也有数值减少(-2.4%),但未达到统计学意义(95% CI -5.7 to 0.9,P=0.16)。
结论:在这项研究中,将Evolocumab添加到患者最大耐受的降脂治疗中,以进一步降低LDL-C,但未能在无症状性颈动脉狭窄患者中显著改变易损斑块特征(如脂质坏死核)。由于COVID-19疫情导致的招募不足,研究样本量不足,统计效力不足,可能影响了结果的显著性。