优秀!桐树基因满分通过2024年国家卫生健康委临床检验中心8项室间质评考核!

文摘   2024-05-27 16:54   上海  


2024年国家卫生健康委临床检验中心开展的8项室间质评结果公布,包括:


BRAF基因突变检测、EGFR基因突变检测、KRAS基因突变检测、肿瘤游离DNA EGFR基因突变检测、EML4-ALK融合基因检测(FISH)、EML4-ALK融合基因检测(PCR) 、PIK3CA基因突变检测、乳腺癌HER2扩增FISH检测。


桐树基因表现优异,检测结果与标准结果完全一致,再次以全满分的好成绩完美通过8项测评!证明了桐树的质控体系及检测技术稳定保持在国际一流水准。




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截止目前

桐树基因累计通过 323

各大权威机构室间质评项目


自成立以来,一张又一张室间质评满分成绩单,是桐树基因恪守检必控,控必严”不断努力的结果,亦是桐树过硬的检测水平与严谨的质量管理的客观诠释。

桐树基因秉承“创新,为肿瘤患者创造价值”的使命,一如既往地精益求精,在今年上半年又添一大力作,由桐树基因自主研发的全位点奥希替尼诊断试剂盒“人类EGFR基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)”(商品名:诊易清)在近日成功上市,获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证,这一创新成果的推出,也标志着桐树基因自研基因诊断平台技术的再次创新突破。

桐树基因将以既往优异成绩为不断进步的动力,在未来的工作中持续提高检验水平,为肿瘤患者提供比肩国际一流水平的基因检测服务。


关于室间质量评价


室间质量评价(以下简称室间质评)是临床实验室保证和改进检验质量的重要手段,也是医疗机构临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。国家卫生健康委临床检验中心(以下简称临检中心)自1982年起开展全国临床检验室间质量评价活动,为保证和提高我国临床检验质量,推进临床检验规范化,起到积极作用。





END

桐树基因是一家以科技创新为核心、专注于肿瘤精准分子诊断的高科技企业。总部位于上海宝山城工科技绿洲,已分别在上海和常州设立符合GMP标准的生产中心和国际标准的医学临检中心。

桐树基因已经成为国内肿瘤液体活检基因科技的引领者。其全流程ctDNA检测技术,囊括了cfTNA抽提、富集及PRIDE-cfDNA建库技术等核心技术包。基于此推出肿瘤ctDNA检测平台“诊心安”ctDNA核心技术系统化解决方案,其与组织检测一致率高达80%,登顶柳叶刀杂志,比肩国际一流水平。

桐树基因始终坚持“创新•为肿瘤患者创造价值”的宗旨,集肿瘤分子诊断研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”策略,以NGS微量建库技术为核心壁垒的基因检测服务、以肿瘤基因组学标本库为基础的大数据转化研究中心构筑了竞争优势。自主研发的微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,填补了国内精准诊疗领域的空白,造福国内300万肿瘤患者。

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