2024 ASCO | 桐树基因诊心安-MRD研究成果精彩亮相,科技实力再获全球认可

文摘   2024-06-21 17:05   上海  




2024年5月31日-6月4日,2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于美国芝加哥正式召开,本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术:从关怀到治愈(The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure)”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一,本次大会共设200余个专场,为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。


桐树基因携其诊心安-MRD研究结果亮相2024 ASCO,科技实力再获全球认可。由桐树基因和华中科技大学附属协和医院的联合研究成果,入选2024 ASCO重磅研究摘要(LBA,NO.LBA3606)壁报展示,该研究采用桐树基因ctDNA核心技术对局部晚期直肠癌患者接受新辅助治疗前后以及根治性术后的ctDNA-MRD进行动态监测,探究其对于疗效的预测价值,吸引了诸多肿瘤专家的高度关注。




研究背景:

这是一项正在进行的多中心、随机、开放标签、对照的III期临床研究,评估短程放疗(shortRT)序贯联合卡瑞利珠单抗和化疗作为局部晚期直肠癌(LARC)新辅助治疗(NAT)的可行性(UNION)。我们的目标是探讨基于ctDNA的微小残留病(MRD)在评估短程和长程放化疗(CRT)相对疗效中的价值。


研究方法: 

共收集了79名接受NAT后进行根治性手术的LARC患者的244份血浆样本,采集时间分别为基线(C1)、NAT治疗期间(C2)、NAT治疗后(C3)和手术后(C4)。采用桐树基因的诊心安-MRD panel进行了深度靶向测序,监测治疗过程中基因组特征和ctDNA-MRD状态的变化,并探索这些变化与治疗反应之间的关系。


研究结果:

  • NAT期间,ctDNA水平呈明显下降趋势。与长程放疗相比,短程放疗后微卫星不稳定性更为明显(P=0.042)。


  • ctDNA阴性(P=0.022)或ctDNA水平较低(P=0.036)与病理完全缓解(pCR)显著相关。


  • ShortRT后ctDNA清除率(P=0.049)和MRD清除率(P=0.015)均与pCR显著相关。


  • 建立基于ctDNA-MRD的风险评分预测模型,C2时间点c指数最高。


  • 该模型结合了MRD清除率和CEA,优于仅使用MRD清除率(AUC=0.917, 95% CI=0.753至1.000)或仅使用CEA (AUC=0.733, 95% CI=0.449至1.000)的模型,在预测pCR/非pCR (AUC=0.983, 95% CI=0.937至1.000)方面表现优异。


研究结论:

  • 在新辅助治疗期间早期未检测到ctDNA/MRD的患者有更好的生存结果。

  • 与新辅助长程放疗相比,短程放疗后微卫星不稳定性明显增加。

  • ctDNA-MRD联合CEA信息,可提高对pCR状态的预测能力。



供稿人:市场部

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桐树基因是一家以科技创新为核心、专注于肿瘤精准分子诊断的高科技企业。总部位于上海宝山城工科技绿洲,已分别在上海和常州设立符合GMP标准的生产中心和国际标准的医学临检中心。


桐树基因已经成为国内肿瘤液体活检基因科技的引领者。其全流程ctDNA检测技术,囊括了cfTNA抽提、富集及PRIDE-cfDNA建库技术等核心技术包。基于此推出肿瘤ctDNA检测平台“诊心安”ctDNA核心技术系统化解决方案,其与组织检测一致率高达80%,登顶柳叶刀杂志,比肩国际一流水平。


桐树基因始终坚持“创新•为肿瘤患者创造价值”的宗旨,集肿瘤分子诊断研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”策略,以NGS微量建库技术为核心壁垒的基因检测服务、以肿瘤基因组学标本库为基础的大数据转化研究中心构筑了竞争优势。自主研发的微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,填补了国内精准诊疗领域的空白,造福国内300万肿瘤患者。

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