微小残留病灶(MRD)的临床应用逐渐从血液肿瘤延伸至实体肿瘤,在肿瘤患者的预后预测、复发风险评估、辅助治疗指导等方面具有重要意义;实体瘤领域,MRD检测开始探索应用的时间主要为近5年,整体处于临床研究阶段,方兴未艾。目前MRD检测已写入结直肠癌、肺癌、胃癌等多个诊疗指南和专家共识。
MRD检测在国内外实体瘤领域发生的重大事件
ctDNA-MRD贯穿肿瘤患者精准治疗全时期
2024ASCO|ctDNA阴性或ctDNA水平较低与病理完全缓解(pCR)显著相关
2024ASCO|ShortRT后ctDNA清除率(P=0.049)和MRD清除率(P=0.015)均与pCR显著相关
2024ASCO|ADAURA研究MRD分析结果公布——助力优化奥希替尼辅助治疗策略
该研究纳入了105例不可切除IIIA/IIIB期NSCLC患者。所有患者均接受cCRT,随后按1:1的比例随机接受纳武利尤单抗(A组)治疗,至多24周或纳武利尤单抗+伊匹木单抗(B组)治疗,至多24周。
在C2D1检测到ctDNA的患者12个月的无进展生存率(PFS)为0%,而未检测到ctDNA的患者PFS为84.4%(HR = 14.43)。
在巩固CPI结束时检测到ctDNA与未检测到ctDNA的患者相比,PFS更差(HR = 5.57)。在CPI结束时未检测到ctDNA的患者12个月的PFS率为78.4%。
2024JTO|ctDNA检测与无进展生存期的相关性
在基线检测到血浆EGFR突变的患者中,奥希替尼联合化疗相较于奥希替尼单药治疗的中位PFS更长(24.8 vs 13.9个月;HR=0.60)。通过检测基线血浆EGFR突变,可以识别出从奥希替尼联合化疗治疗中获益更大的潜在人群。
2024 AACR|FLAURA2探索性结果发布——监测血浆EGFR动态变化可预测EGFR突变晚期NSCLC预后
FLAURA研究中93/146(64%) 例患者和 AURA3 中82/146(56%) 例患者的 ctDNA PD先于/同时发生RECIST定义的PD。奥希替尼和对照药物 EGFR-TKI 组 (FLAURA) 从 ctDNA PD 至 RECIST 定义的 PD 的中位时间(月)分别为3.4个月和2.6个月,奥希替尼和化疗组 (AURA3) 分别为2.8个月和1.5个月。
在接受EGFR-TKI或化疗的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中,纵向ctDNA 监测可在放射学PD前检测PD。
2024JTO|治疗期间检测EGFR突变阳性晚期NSCLC进展的ctDNA 纵向分析:来自FLAURA和AURA3的数据
桐树诊心安-MRD or 诊心安-ctDNA
供稿人:市场部
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桐树基因是一家以科技创新为核心、专注于肿瘤精准分子诊断的高科技企业。总部位于上海宝山城工科技绿洲,已分别在上海和常州设立符合GMP标准的生产中心和国际标准的医学临检中心。
桐树基因已经成为国内肿瘤液体活检基因科技的引领者。其全流程ctDNA检测技术,囊括了cfTNA抽提、富集及PRIDE-cfDNA建库技术等核心技术包。基于此推出肿瘤ctDNA检测平台“诊心安”ctDNA核心技术系统化解决方案,其与组织检测一致率高达80%,登顶柳叶刀杂志,比肩国际一流水平。
桐树基因始终坚持“创新•为肿瘤患者创造价值”的宗旨,集肿瘤分子诊断研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”策略,以NGS微量建库技术为核心壁垒的基因检测服务、以肿瘤基因组学标本库为基础的大数据转化研究中心构筑了竞争优势。自主研发的微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,填补了国内精准诊疗领域的空白,造福国内300万肿瘤患者。
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