桐树基因ctDNA检测技术解锁晚期NSCLC一线靶向治疗新篇章,预示卓越预后!

文摘   2024-08-20 17:01   上海  

MARIPOSA (NCT04487080)研究是一项针对未经治疗的EGFR突变NSCLC的III 期开放标签研究。既往数据显示,Amivantamab联合Lazertinib一线治疗较奥希替尼可显著延长EGFR突变晚期NSCLC患者的PFS,并表现出总生存期(OS)获益趋势,达到研究主要终点。


EGFR突变NSCLC常见的高危因素包括脑/肝转移(~37%/~16%)、基线合并TP53共突变(~50%)和可检测到的ctDNA(~70%),通常与较差的预后相关。2024年ASCO年会上,MARIPOSA研究进一步报道了各高危亚组患者的疗效[Ann Oncol. 2024 Jun 26:S0923-7534(24)00702-6.]。




基线ctDNA状态与清除的患者无进展生存期(PFS

两组均有约70%的患者基线检测到EGFR突变ctDNA,第9周时(第3周期第1天),15%的患者仍检测到EGFR突变ctDNA。

Amivantamab联合Lazertinib降低32%的基线ctDNA阳性患者疾病进展或死亡风险。第9周时EGFR突变ctDNA未清除的患者中,两组的中位PFS为16.5个月 vs 9.1个月(HR=0.49,P=0.015),Amivantamab联合Lazertinib降低51%的疾病进展或死亡风险。




基线TP53共突变患者的无进展生存期(PFS):

基线NGS ctDNA检测发现Amivantamab联合Lazertinib组和奥希替尼组中,TP53共突变患者分别为56%和53%。Amivantamab联合Lazertinib降低35%的TP53共突变患者疾病进展或死亡风险。




脑转移/肝转移患者中的无进展生存期(PFS):

Amivantamab联合Lazertinib组中41%的患者具有脑转移史,奥希替尼组中为40%。两组各有15%和17%的患者基线具有肝转移。Amivantamab联合Lazertinib降低31%脑转移史的患者和42%的肝转移患者疾病进展或死亡风险。


研究结论:



与奥希替尼相比,Amivantamab联合Lazertinib显著改善了具有高危疾病生物标志物的患者的mPFS。鉴于高达85%的患者会出现这些特征,Amivantamab联合Lazertinib代表了EGFR突变晚期初治NSCLC的重要新标准。



桐树基因独有ctDNA检测技术

助力全程管理-获国际顶级期刊认可



桐树基因自研ctDNA检测技术助力伏美替尼IIb期临床研究登顶影响因子高达102.642的《柳叶刀·呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine )杂志!



进行基线,治疗6周后和PD后的全程ctDNA动态监测。基线血液ctDNA vs 组织EGFR T790M一致率高达80%。



基线时ctDNA变异特征与伏美替尼治疗的预后相关;治疗6周后ctDNA EGFR T790M突变完全清除与否也与伏美替尼治疗的预后相关;PD后,诊心安-ctDNA可用于分析伏美替尼可能存在的EGFR依赖和EGFR非依赖的耐药机制。


桐树诊心安-MRD or 诊心安-ctDNA



























桐树基因一直聚焦于液体活检领域,已经成为国内液体活检基因科技的引领者。桐树推出的高精度ctDNA全流程检测技术平台—诊心安-MRD/ctDNA,荣获科技部颠覆性技术认证。其采用4大创新技术解决ctDNA全流程检测障碍,大幅提高检测精准度,检测下限达万分之二。组织检测与血液一致率高达80%,比肩国际水平。距今为止,诊心安临床数据验证成果累计超150分,临床诊疗超精准。



END

桐树基因是一家以科技创新为核心、专注于肿瘤精准分子诊断的高科技企业。总部位于上海宝山城工科技绿洲,已分别在上海和常州设立符合GMP标准的生产中心和国际标准的医学临检中心。


桐树基因已经成为国内肿瘤液体活检基因科技的引领者。其全流程ctDNA检测技术,囊括了cfTNA抽提、富集及PRIDE-cfDNA建库技术等核心技术包。基于此推出肿瘤ctDNA检测平台“诊心安”ctDNA核心技术系统化解决方案,其与组织检测一致率高达80%,登顶柳叶刀杂志,比肩国际一流水平。


桐树基因始终坚持“创新•为肿瘤患者创造价值”的宗旨,集肿瘤分子诊断研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”策略,以NGS微量建库技术为核心壁垒的基因检测服务、以肿瘤基因组学标本库为基础的大数据转化研究中心构筑了竞争优势。自主研发的微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,填补了国内精准诊疗领域的空白,造福国内300万肿瘤患者。

更多精彩内容

尽在桐树基因社交圈

桐树生物
选择桐树,因为专业
 最新文章