2024 ASCO | 桐树基因“诊心安-ctDNA”液体活检技术,大大提升ALK钻石突变检出率,助力更多ALK突变患者治愈

文摘   2024-06-26 17:02   上海  




ALK钻石靶点治疗历史突破








2024年5月31日下午在美国ASCO年会上,澳大利亚 Peter MacCallum 癌症中心 Benjamin J. Solomon 教授分享了重磅CROWN研究的5年随访结果,洛拉替尼-第三代ALK-TKI创造了ALK阳性NSCLC患者PFS记录---目前mPFS仍未达到(已超过60个月)且5年PFS率高达60%。这里程碑式的数据,不仅让在场听众都为肺癌领域新出现的皇冠而欢呼,更是突破性引领着ALK阳性NSCLC患者走向“治愈”之路给患者带来更大生存希望!同日,CROWN研究结果发表在国际著名期刊JCO上(期刊原文表示这一史无前例的长生存数据超越了目前已获批的其他所有ALK-TKI的数据,这是单药靶向治疗在晚期NSCLC领域以及整个实体瘤领域目前取得的最长的PFS)。


ASCO Benjamin Solomon教授现场报告CROWN研究

CROWN研究发表在JCO



研究设计:

CROWN研究是一项国际、多中心、开放标签、III期临床研究,旨在评估三代ALK-TKI洛拉替尼 vs 一代ALK-TKI克唑替尼一线治疗ALK+晚期NSCLC患者的疗效和安全性。研究共纳入296例既往未接受过相关治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者,入组患者按照1:1比例随机分配接受洛拉替尼100mg,每日一次(n=149)或者克唑替尼250mg,每日两次(n=147)治疗。主要终点为独立评审委员会评估的PFS,次要终点包括研究者评估的PFS、独立评审委员会评估的客观缓解率(ORR)和颅内ORR(IC-ORR)、总生存期(OS)、安全性等。


研究结果显示:

  • 中位随访60.2个月,研究者评估的洛拉替尼组中位PFS仍尚未达到,对比克唑替尼组的中位PFS为NR vs 9.1个月(HR=0.19),5年PFS率分别为60% vs 8%。

  • 洛拉替尼显示强大的颅内活性。基线可测量脑转移(BM)患者中,洛拉替尼强效逆转脑转移灶,颅内ORR高达92%。

  • 无论基线是否存在脑转移,洛拉替尼均能延长颅内无进展时间:线合并脑转移患者中,洛拉替尼组 vs 克唑替尼组的中位PFS为NR vs 6.0个月(HR=0.08),洛拉替尼组患者的5年PFS率高达53%;基线无脑转移患者中,洛拉替尼组 vs 克唑替尼组中位PFS为NR vs 10.8个月(HR=0.24),5年PFS率为63% vs 10%。

  • 洛拉替尼使用长期安全可控,大部分AE可通过剂量调整、伴随治疗、暂停用药等手段有效控制。





ALK钻石靶点精准液体活检





桐树基因诊心安-ctDNA ALK融合基因检出率达70%,助力更多ALK检出


研究显示采用诊心安-ctDNA技术液态活检ALK融合基因,洛拉替尼用药前基线时ALK检出率高达70%,耐药时液体活检检测到40%患者继发突变。

诊心安-ctDNA动态监测显示洛拉替尼治疗后ctDNA水平的变化可在治疗初期预测洛拉替尼的疗效:一个随访周期后ctDNA水平下降的患者ORR为67%(4/6),ctDNA水平上升的患者ORR为25%(1/4)。

桐树诊心安-MRD or 诊心安-ctDNA





























高精度ctDNA全流程检测技术

桐树基因一直聚焦于液体活检领域,已经成为国内液体活检基因科技的引领者。桐树推出的高精度ctDNA全流程检测技术平台—诊心安-MRD/ctDNA,荣获科技部颠覆性技术认证。其采用4大创新技术解决ctDNA全流程检测障碍,大幅提高检测精准度,检测下限达万分之二。组织检测与血液一致率高达80%,比肩国际水平。距今为止,诊心安临床数据验证成果累计超150分,临床诊疗超精准。


诊心安-MRD or 诊心安-ctDNA采用定性(MRD&ctDNA)+定量(hGE)双重维度动态评估患者复发风险,真正实现帮助结直肠癌患者从早期到晚期全程超精准管理。


早期,诊心安-MRD为术后患者预测复发风险以及评估预后情况,根据复发风险临床依据情况是否选择术后辅助化疗。桐树特别为胃肠肿瘤患者推出胃肠肿瘤专属MRD,不仅包含胃肠常见驱动基因及I/II类变异基因,还特别定制包含Dynamic研究中所有15个基因,更适合胃肠肿瘤患者术后MRD的检测和动态监测。大三甲医院临床数据验证,胃肠MRD阳性率高达36%。


晚期,初治患者可以依据诊心安-ctDNA进行分子诊断,治疗期间动态监测,随时根据监测情况及时调整治疗方案。耐药后帮助患者寻找和确定耐药机制,依据耐药机制选择合适的治疗方案,延长生存获益。

供稿人:LDT市场部

END

桐树基因是一家以科技创新为核心、专注于肿瘤精准分子诊断的高科技企业。总部位于上海宝山城工科技绿洲,已分别在上海和常州设立符合GMP标准的生产中心和国际标准的医学临检中心。


桐树基因已经成为国内肿瘤液体活检基因科技的引领者。其全流程ctDNA检测技术,囊括了cfTNA抽提、富集及PRIDE-cfDNA建库技术等核心技术包。基于此推出肿瘤ctDNA检测平台“诊心安”ctDNA核心技术系统化解决方案,其与组织检测一致率高达80%,登顶柳叶刀杂志,比肩国际一流水平。


桐树基因始终坚持“创新•为肿瘤患者创造价值”的宗旨,集肿瘤分子诊断研发、生产、销售一体化,依托“多平台布局”策略,以NGS微量建库技术为核心壁垒的基因检测服务、以肿瘤基因组学标本库为基础的大数据转化研究中心构筑了竞争优势。自主研发的微卫星不稳定检测试剂盒于2021年1月获国内MSI检测首张三类医疗器械注册证,填补了国内精准诊疗领域的空白,造福国内300万肿瘤患者。

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