脑胶质瘤作为最常见的恶性脑肿瘤，发病率约占颅内肿瘤的45%左右。脑胶质瘤恶性程度高、生长快、病程短、术后易复发且高致残，被认为是神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。
近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）公布正式批准北京鞍石生物科技股份有限公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐®，以下简称为伯瑞替尼）用于既往治疗失败的具有PTPRZ1-MET融合基因（简称“ZM融合基因”）的IDH突变型星形细胞瘤（WHO 4级）或有低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。伯瑞替尼作为目前国内首个治疗脑胶质瘤的MET抑制剂，将以手术为主的脑胶质瘤治疗领域带入了精准治疗时代。
此次获批主要基于伯瑞替尼治疗ZM融合基因阳性IDH突变的WHO 4级星型细胞瘤或有低级别病史的胶质母细胞瘤患者的Ⅱ/Ⅲ期关键注册临床研究（FUGEN研究）的积极结果。结果显示：相较于替莫唑胺剂量密度方案或顺铂联合依托泊苷方案，伯瑞替尼单药方案mOS为 6.31个月，对照组为3.38个月，降低了48%的死亡风险，可显著改善ZM融合脑胶质瘤患者生存。
此前伯瑞替尼治疗MET基因异常（PTPRZ1-MET融合和/或MET ex14跳跃）脑胶质瘤的Ⅰ期临床研究结果已于2018年发表在国际顶级期刊《CELL》杂志。研究结果显示，PTPRZ1-MET融合阳性和/或MET ex14跳突的复发高级别脑胶质瘤患者的疾病控制率（DCR）达到66.7%。其中继发胶质母细胞瘤的客观缓解率（ORR）为33%，中位总生存期为11.7个月，对比标准stupp方案中位生存期的6.8个月，伯瑞替尼为MET基因异常的脑胶质瘤患者带来更长的生存获益与治疗的希望。
脑胶质瘤患者的MET突变类型和意义
脑胶质瘤的MET精准检测
桐树基因提供脑胶质瘤患者
超精准MET突变检测方案
桐树基因脑胶质瘤检测数据分享：PTPRZ1-MET融合检出率为：III 级星形细胞瘤：8.1%、继发性 GBM 16.3%。
脑胶质瘤患者基因检测Panel四大优势：
1）由专业的科研人员和肿瘤学专家设计验证，包含从脑肿瘤样本提取-建库-测序-分析-报告一整套完整的解决方案；
2）采用DNA+RNA双建库的方式，同时检测DNA和RNA中的肿瘤变异，通过一次性取样完成四大类型基因变异的检测；
3）基于RNA检测的数据，对包括但不限于MET基因融合进行精准分析，无论是准确性和特异性均达到最优；
4）为脑肿瘤患者的诊断分型、用药治疗以及预后评估提供全面的整体解决方案。
供稿人：LDT市场部
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桐树基因是一家以科技创新为核心、专注于肿瘤精准分子诊断的高科技企业。总部位于上海宝山城工科技绿洲，已分别在上海和常州设立符合GMP标准的生产中心和国际标准的医学临检中心。
桐树基因已经成为国内肿瘤液体活检基因科技的引领者。其全流程ctDNA检测技术，囊括了cfTNA抽提、富集及PRIDE-cfDNA建库技术等核心技术包。基于此推出肿瘤ctDNA检测平台“诊心安”ctDNA核心技术系统化解决方案，其与组织检测一致率高达80%，登顶柳叶刀杂志，比肩国际一流水平。
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