2025年，百济神州经营利润为正

文摘 2025-01-14 19:45 江苏

2025年1月13日，百济神州公告预计将实现2025年全年经营利润为正（非净利润）。

图片来源：百济神州公告

这是继2024年上半年非GAAP计算经营利润达4800万美元之后，百济神州又一即将盈利的好消息。

这一方面，证明了高研发投入维系业绩高增长的Biotech企业存在成功可能，另一方面也确定了百济神州本身的竞争力，同时还为资本市场注入一剂强心针，给未来创新药行业带来更多信心与增量资金。

核心产品持续发力

在百济神州产品收入中，百悦泽（泽布替尼）与百泽安（替雷利珠单抗）两款产品起着至关重要的作用，而预计2025年百济神州营业利润之所以能转正，或许关键因素也与上述两款产品有关。

而目前，百济神州两款产品在国内外市场的显著成绩，也确实有目共睹。

对于百悦泽（泽布替尼）而言，其目前已在全球超过70个市场获批，同时还是目前适应症布局最广泛的BTK抑制剂，并是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的BTK抑制剂。

而在市场表现方面，百悦泽也是百济神州海外表现最好的产品，2023年，泽布替尼全球销售额突破十亿美元大关；2024年上半年，全球销售额达80.18亿元（人民币）；2024年Q3欧洲市场增速明显，销售额达9700万美元，同比增长217%。

对于百泽安（替雷利珠单抗）而言，其虽受限于领域内同质化竞争严重，以及FDA获批时间延迟，目前海外市场的表现不及百悦泽，但其在国内市场的表现却依旧亮眼，其在中国获批14项适应症，11项已纳入国家医保目录，是目前获批且纳入国家医保药品目录适应症数量最多的PD-1抑制剂。

据数据显示，2024年Q3百泽安实现销售额33.6亿元（人民币），后续随着美国商业化上市（食管癌）以及全球34个国家和地区开展的66项试验推进，复制百悦泽商业奇迹也并非全无可能。

在研产品是希望

除了已上市产品赋予百济神州2025年经营利润转正的可能，其在研产品方面所展现的营收潜力也是其信心所在。

2024年，百济神州实现了超过10个NME（新分子实体）进入临床的目标，主要是新一代小分子靶向疗法、双抗/多抗、ADC、CDAC（蛋白降解剂）。

2025年，其也同样有超过10个NME进入临床，并且涉及细胞疗法、mRNA。另外，百济神州拥有亚太区权益的新药泽尼达妥单抗，也有望在2025年第二季度在国内上市，贡献相关业绩。

数据来源：药智数据

数据显示，百济神州有超过50款新药处于临床阶段，其中，全球最高阶段位于临床Ⅲ期的管线共有4款，分别是BGB-11417、欧司珀利单抗、司曲替尼、AMG-509。

数据来源：药智数据

BGB-11417：作为百济神州新一代BCL-2抑制剂，早期研究显示出BGB-11417针对促凋亡蛋白BCL-2的强效活性及高选择性，在针对维奈克拉发起的“头对头”挑战中，其显示出比维奈克拉更强的效力和靶点选择性，并且还具有克服常见的导致维奈克拉耐药性突变的潜力。目前全球最高临床阶段已处于临床Ⅲ期，国内也已进入临床Ⅱ期，上市有望。

欧司珀利单抗：作为一款继泽布替尼、替雷利珠单抗商业化后的“接力者”，其是一种靶向TIGIT的单克隆抗体，TIGIT是一种表达在免疫细胞上的免疫检查点分子，可以通过与其配体PVR结合，抑制T细胞和NK细胞的活化和增殖，从而降低免疫反应。欧司珀利单抗可以阻断TIGIT与PVR的结合，恢复T细胞和NK细胞的功能，增强免疫系统对肿瘤细胞的杀伤能力，目前该药海内外均处于临床Ⅲ期阶段。

司曲替尼：作为一款多靶点TRK抑制剂，最早由MethylGene研发，2013年7月Mirati完成对MethylGene的收购获得了其司曲替尼的全部权益。而在2023年10月，Mirati已被BMS收购。

AMG 509：其乃一款针对前列腺癌的双特异性抗体疗法，由安进与百济神州共同研发，能够同时识别体内的两大目标——STEAP1抗原和T细胞表面的CD3受体。研究显示，AMG 509的杀伤作用与细胞上的STEAP1表达情况有显著的相关性，表达量越高，肿瘤杀伤作用越明显，而对正常低表达组织细胞基本没有杀伤作用，这表明AMG 509具有特异性的杀伤作用，可以避免杀伤正常组织细胞而引发不良的药物反应。

— 小结 —

受此次经营利润转正的消息刺激，百济神州收获了大量资本市场的关注，重拾了业绩“扭亏为盈”的承诺。

这对于百济神州来说无疑是件好事，同时也从侧面证明了研发型Biotech企业的发展道路是可行的，某种意义上提振了创新药市场。

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