FDA在周二表示，2025财年提交临床数据的新药和生物制剂申请的公司，都需要支付430万美元的费用，比2024财年多支付约30万美元。
对于不需要临床数据的申请，费用从去年的160万美元上升至今年的200万美元，到2025年将达到220万美元。但项目费用（program fee），即上市药物的年费，将从2024年的41.6734万美元降至2025年的40.3889万美元。
所有的费用都是由制药行业和FDA每五年一次的谈判确定的，行业费用约占FDA年度预算的一半。
PDUFA（《处方药申请者付费法案》）由美国国会于1992年制定，授权FDA向药品开发商收取费用，从而加快药物上市申请的审评审批。法案实施后的效果显著，从1993年到1997年，FDA新药申请数量从70款增加到了121款，每款药品的平均审批时间从21个月下降到12个月。
与审批速度同样增加的还有收取的申请费用。自2008年起，每份需要临床资料的申请的费用已超过100万美元。从2017年到2023年，FDA对需要临床数据的新药申请费用从200万美元左右增加到320万美元。而在2024年，这个费用继续增加，涨幅惊人，达到约25%，超过400万美元。
因此，也有声音认为，向FDA支付申请费用也是导致药品研发成本及价格上升的原因。
费用之外，FDA还预测2025年药物评估和研究中心（CDER）的工作量将会增加，大约会审查133种新药或生物制剂的应用，不过这比2023年减少了12种。
此外，该法案还公布了医疗设备、生物仿制药、仿制药等的额外用户费用计算结果。
