潜在FIC ADC斩获超10亿美元BD
文摘
2024-07-12 11:14
江苏
本次活动以“面向临床 成就产业”为主题，设一场主论坛和四场主题论坛，从技术创新、供应链、临床研究、审评审批、资本推动等多个角度推动细胞药物产品开发，加速细胞制药产业化进程。7月11日，益普生和昱言公司宣布就FS001达成独家全球许可协议。昱言公司将获得10.3亿美元的资金，包括首付款、开发、监管和商业化重要结点的付款，以及成功的开发和监管批准后的全球销售分级特许权使用费。协议条款显示，益普生将负责该药物临床I期准备活动，包括提交IND申请以及所有后续临床开发、生产和全球商业化活动。FS001是一种具有首创新药（FIC）潜力的ADC，靶向一种全新的肿瘤相关抗原，该抗原在许多实体肿瘤中过表达，并在肿瘤增殖和转移中起关键作用。这种新型肿瘤抗原是由昱言公司专属的高通量、整合性转化蛋白质组学和人工智能(AI)驱动的筛选平台，通过分析所收集到的大量具有明确特征的临床肿瘤样本开发而成。FS001利用了一种创新的、稳定的、可切割的连接体，与一种非常有效的拓扑异构酶I抑制剂偶联，在多种耐药癌症模型中显示了良好的临床前疗效。据悉，FS001靶点的选择和抗体来自昱言科技，ADC技术来自与诗健生物的合作。这是益普生今年达成协议的第二款ADC药物。今年4月，益普生和Sutro Biopharma宣布就STRO-003达成独家全球许可协议，STRO-003是一种靶向ROR1的临床前ADC。昱言公司是一家新兴的Biotech，由巢生公司孵化成立，该公司建设了用于诊断和治疗癌症、炎症/自身免疫性疾病和神经系统疾病的新候选产品管线。巢生资本（Nest.Bio Ventures）在2021年选定了蛋白组学新技术为孵化主题，通过推进此次海外BD合作，成功达成企业技术平台第一个创新药靶管线的商业闭环。
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