赛诺菲：加入“核”战

文摘 2024-09-12 18:03 江苏

近两年，赛诺菲接连退出肿瘤学项目，就在业界认为其将完全放弃这条赛道时，赛诺菲杀了个回马枪，加入了势头正盛的核药赛道。

9月12日，赛诺菲宣布与放射性制药公司RadioMedix和Orano Med达成了授权许可协议。根据协议条款，RadioMedix和Orano Med将获得1亿欧元的预付款和高达2.2亿欧元的销售里程碑付款，并有权获得分级特许权使用费。

本次交易聚焦AlphaMedix项目——由一种用铅-212或212Pb标记的靶向SSTR的肽复合物组成，该复合物可作为α粒子的体内发生器。AlphaMedix由RadioMedix和Orano Med这两家公司合作研究，即将完成II期临床研究。赛诺菲将负责AlphaMedix的商业化，Orano Med则负责生产。

今年2月，FDA已授予这款产品突破性疗法认定，用于治疗无法切除或转移性、进展性生长抑素受体表达胃肠胰神经内分泌肿瘤的成年患者，这些患者未接受过肽受体放射性核素治疗。

据悉，AlphaMedix是首个获得突破性疗法认定的靶向α疗法，其II期数据正在与FDA进行讨论，以便进行后续的监管备案和上市批准。

放射性疗法对于赛诺菲来说是一个全新的领域。在第二季度的财报电话会上，赛诺菲研发负责人Houman Ashrafian曾表示，公司目前没有任何放射性疗法的项目。“我们在这个领域很谨慎，并考虑采取真正差异化疗法的举措”。赛诺菲的一位发言人也证实，AlphaMedix是赛诺菲管线中的第一个放射性配体疗法。

近年来，包括BMS、阿斯利康、礼来和拜耳在内的多家MNC都对该领域产生了兴趣。放射性药物的供应和制造问题提高了准入门槛，不过，Orano Med提前做了准备。

6月，Orano Med披露了其在印第安纳波利斯附近的α疗法生产基地。去年，这家公司还为了欧洲市场在法国开建了一个新设施，其在德克萨斯州普莱诺也有一家研究单位。Orano Med表示，预计到2025年，产能可以达到每年10000剂。

交易中的另一位主角RadioMedix的首席执行官兼董事长Ebrahim Delpassand，在一份新闻稿中表示：“我们认为，212Pb是一种理想的α发射器，具有非常理想的物理和供应特性。”Delpassand在该领域深耕许久，曾任Lutathera项目的试验调查员。

参考文章：

Sanofi buys into radiopharmaceutical field with $110M upfront, going after space held by Novartis；endpoints

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