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又有Biotech公开“挑战”诺和诺德与礼来的减重地位了。近日，在美国糖尿病协会（ADA）第84届科学会议上，专注于开发治疗肥胖和肝病疗法的Biotech公司Altimmune公布了其在研疗法pemvidutide的新数据。首席执行官Vipin Garg大赞这款产品在促进体重减轻的同时保持去脂体重方面，是“同类最佳”。Pemvidutide是一款GLP-1R/GCGR双激动剂，目前正处于针对肥胖和其他几种适应证的中期研究阶段。去年11月底，Altimmune公布的II期数据表明，第48周时，在1.2 mg、1.8 mg和2.4 mg剂量组和安慰剂组，患者的体重分别减轻10.3%、11.2%、15.6%和2.2%。本次的新数据来自这家公司对由50名患者组成的亚组分析。结果显示，第48周时，只有21.9%的体重减轻是因为去脂体重，78.1%来自脂肪减少。作为对比，在Wegovy的试验中，68周结束时，去脂体重减少高达40%。Altimmune表示，pemvidutide还可降低血脂并改善血压，且不会导致心脏事件、心律失常或有临床意义的心率加快。所有这些次要终点都是这家Biotech努力超越诺和诺德与礼来的关键。Garg表示，试验中观察到去脂体重的保存，比历史上报道的饮食和运动效果更好，也优于其他肠促胰岛素减肥相关药物。保持去脂体重（主要是肌肉组织）对健康地减轻体重、保证身体功能很重要。“我们相信，这种同类中最好的肌肉保护，进一步增加了pemvidutide在治疗肥胖方面的差异性。”虽然数据不错，但pemvidutide的耐受性却成为了争议点。在临床试验中，大多数不良事件为恶心和呕吐，主要为轻度至中度。有1例患者出现与药物相关的严重不良事件。此外，安慰剂组因不良事件导致治疗中断的发生率6.2%，而1.2mg、1.8mg和2.4mg pemvidutide剂量组分别为5.1%、19.2%和19.6%。今年2月，做空机构Kerrisdale资本管理公司在报告中认为，对Altimmune的数据进行深入研究后发现，这种药物几乎没有机会与已获批准的现有药物，或正在进行临床试验的其他GLP-1药物展开竞争。Kerrisdale表示，诺和诺德与礼来的同类药物Ozempic和Mounjaro在同等基础上的减肥效果都更胜一筹，而且还能控制血糖（Pemvidutide则不能）。此外，Pemvidutide的耐受性也“非常糟糕”。与Kerrisdale形成对比的是，不少华尔街人士仍看好Altimmune的前景。Altimmune的股价也因此大起大落。上一个公开叫板“诺礼”的Biotech，是来自丹麦的Zealand Pharma，去年股票涨幅一度超过两位明星公司。Zealand在研的petrelintide同样以保持肌肉作为减重差异性。区别于“顶流”GLP-1，这款独具特色的在研产品是一种胰淀素类似物，能在进食后促进饱腹感，而不是抑制食欲。6月21日，Zealand公布petrelintide在多次剂量递增（MAD）Ib期试验第二部分的顶线结果。分析显示，患者在16周高剂量petrelintide治疗后，体重平均减少了8.6%，而安慰剂组仅为1.7%。与Altimmune产品颇有争议的耐受性相比，petrelintide则要好很多，其在试验中没有出现严重的不良事件。所有胃肠道（GI）不良事件均为轻度，除了一名受试者在第三次治疗后因中度恶心和呕吐而停止治疗之外，没有其他受试者因不良事件停止治疗或报告呕吐，只有两例轻度腹泻报告。Zealand预计将在2024年下半年启动IIb期临床试验。值得一提的是，诺和诺德已经将其胰淀素类似物cagrilintide与司美格鲁肽形成组合疗法——CagriSema，这表明在联合治疗中使用petrelintide的潜力。参考文章：
1、Altimmune touts 'best-in-class' lean mass results for weight loss therapy in quest to outdo big time competitors；fiercepharma
2、Zealand lines up Novo challenger as backbone weight loss therapy after phase 1 data；fiercepharma4、还想与“诺礼”分庭抗礼？一份做空报告令这家减肥药新贵一夜暴跌19%；财联社![]()
