引入口服小分子GLP-1，箕星：具备同类最佳潜力
文摘
2024-12-24 08:25
江苏
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GLP-1赛道上，真金白银“烧”出来的热度仍在持续。12月23日，箕星药业宣布从闻泰医药引进CX11（VCT220）的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。CX11是一款在研口服小分子胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA），拟用于治疗肥胖症、2型糖尿病等心血管疾病、代谢疾病。根据公开信息，这是第二个进入临床III期阶段的国产口服小分子GLP-1R激动剂，进展略领先的是恒瑞医药的HRS-7535片。而世界范围内，进展最快的是礼来开发的Orforglipron。作为多肽类药物，GLP-1衍生物因在胃中的代谢稳定性差而难以实现口服给药，只能通过皮下注射方式给药。但在需要长期治疗的慢性代谢性疾病领域，依从性更佳、更便捷的口服药物所具备的优势不言而喻。这个月早些时候（12月18日），手握K药（帕博利珠单抗）的默沙东也再下一城，出手20多亿美元，拿下翰森制药临床前口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可权益。“口服”，是默沙东愿意再次“下注”的原因，也是GLP-1赛道的下一竞争焦点。默沙东之外，辉瑞、阿斯利康、罗氏等MNC都接连入局。其中，辉瑞曾在去年相继折损两款口服小分子GLP-1R 激动剂，但仍在今年7月宣布推进 Danuglipron 的每日1次版本，足可见其决心。一项在中国开展的II期临床研究结果表明，CX11显示出比当前同类药物更有竞争力的减重效果，并展现出良好的安全性和耐受性。此外，CX11在中国针对肥胖症和超重患者的注册性III期临床研究已于2024年11月启动；箕星药业亦计划在2025年启动一项针对肥胖和超重患者的全球（不包括大中华区）II期临床研究。公开信息显示，箕星药业成立于2019年，是一家致力于将创新科学和药物带给全球心血管代谢疾病患者的生物科技公司。根据其官网，购入CX11之前，箕星药业已有两项拥有全球权益的在研产品、三项拥有大中华区权益的在研产品，适应症涵盖高血压、急性缺血性、肥厚型心肌病、脑卒中、老视等。箕星药业首席执行官牟艳萍称：“此次收购标志着箕星将心血管代谢管线扩充至肥胖症和糖尿病领域。CX11在减重方面表现出来的显著疗效让我们感到振奋，它具有成为同类最佳口服小分子GLP-1 RA的潜力”。而作为交易方之一，闻泰医药由中科院多位博士共同创立，曾先后获IDG、深创投等资本青睐。闻泰医药首席执行官李本期待，基于箕星药业的临床开发和全球推广能力，VCT220（CX11）有望早日成为一款走向全球市场的口服GLP-1药物。箕星药业进军减肥市场的念头不难理解。今年前三季度，司美格鲁肽大卖超200亿美元，替尔泊肽也卖出了110亿美元的好成绩，而且增长还在持续。不少业内人士将之视为下一个“K药”。但考虑到辉瑞的前车之鉴，以及与一众MNC、Biotech竞争，箕星药业能否顺利从巨大的全球肥胖症治疗市场分一杯羹，还有待时间验证。
