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2024 年 12 月 10 日,美国糖尿病协会(ADA)正式发布 2025 版《糖尿病诊疗标准(Standards of Care in Diabetes - 2025)》(以下简称 2025 版 ADA 指南)。
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2025 版 ADA 指南共包括 17 个部分,血糖目标、降糖药物治疗到并发症风险管理多个方面,均有不同程度的新增或修订。尤其值得关注的是,2025 版 ADA 指南更新调整了糖化血红蛋白(HbA1c)在不同群体中的控制目标,以及 2 型糖尿病(T2DM)的降糖药物治疗流程[1],这对临床 T2DM 患者的管理具有重要指导意义,一起来看看吧!
调整 HbA1c 在不同群体中的控制目标
HbA1c 是反映血糖控制状况的金标准,控制目标应遵循个体化原则,即根据患者的年龄、病程、并发症及合并症、低血糖风险等因素,结合临床经验制订合适的血糖目标,以期达到最合理的平衡。遗憾的是,长期以来一直缺乏真正具体且可操作的方法来选择个体血糖目标。
2025 版 ADA 指南将血糖目标融入个体化、以人为本的策略中,将血糖控制目标范围分为 5 个范围,明确了如何根据个体健康和身体功能状态选择血糖控制目标,并根据相关风险因素可适当调整目标,采用更严格或更宽松的血糖控制策略(图 1),确立了临床实践中可操作的血糖控制标准[1]。
* 老年人健康状态:
● 健康:几乎没有并存的慢性疾病,完整的认知和功能状态;
● 复杂/中度健康:多种并存的慢性疾病,两种及两种以上的日常生活活动的器质性损伤,或轻度至中度的认知损伤;
● 非常复杂/较差的健康:长期护理或终末期慢性疾病,中度至重度认知损伤,或两种及两种以上的日常生活活动损伤
图 1 2025 版 ADA 指南:个体化 HbA1c 目标[1]
更新糖尿病药物治疗
强调同时实现和维持多个治疗目标
相较既往 ADA 指南,2025 版 ADA 指南进一步延续了根据不同目的(降低心肾风险,或维持体重/血糖目标)用药的策略,并进一步明确、完善了 T2DM 合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)或 ASCVD 高风险、合并心衰(HF)、合并慢性肾脏病(CKD)、合并肥胖或超重等人群的相关用药推荐(图 2)[1]。
图 2 2025 版 ADA 指南:T2DM 的降糖药物治疗流程[1]
合并 ASCVD 或 ASCVD 高风险
对于合并 ASCVD 或 ASCVD 高风险的成人 T2DM 患者,无论 HbA1c 如何,治疗方案中应纳入经证实可减少心血管事件的药物,例如钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂(SGLT2i)、胰高血糖素样肽-1 受体激动剂(GLP-1 RA),以管理血糖并全面降低心血管风险[1]。
合并 HF
对于合并 HF(射血分数保留或降低)的成人 T2DM 患者,无论 HbA1c 如何,建议使用 SGLT2i 进行血糖管理[1]。
合并 CKD
对于合并 CKD(估算肾小球滤过率[eGFR]为 20~60 mL/min/1.73 m2 和/或白蛋白尿)的成人 T2DM 患者,无论 HbA1c 如何,推荐使用 SGLT2i 或 GLP-1 RA,以控制血糖,延缓 CKD 进展并减少心血管事件的发生[1]。
注:达格列净说明书:
1)起始用于 eGFR ≥ 25 mL/min/1.73 m2 CKD 人群;eGFR 低于 25 mL/min/1.73 m2 不推荐起始治疗,但如果患者正在使用本品治疗,可继续使用以降低 eGFR 下降、ESKD、CV 死亡和 hHF 风险;
2)不建议将本品用于 eGFR 低于 45 mL/min/1.73 m2 的 2 型糖尿病成年患者以改善血糖控制。
合并肥胖或超重
对于合并肥胖或超重的成人 T2DM 患者,胰岛素、磺脲类药物和噻唑烷二酮类药物可促进体重增加,应谨慎使用,并尽可能选择低剂量[1]。其他药物降糖、减重效果见图 2。
总体而言,新版指南强调选择降糖药物时应保证足够的有效性,并尽可能同时实现和维持多个治疗目标,包括改善心血管、肾脏、体重和其他相关结果,降低低血糖风险,决策时需考虑药物成本、可及性、不良反应风险和个人偏好[1]。
指南所推荐药物在心肾方面的获益,已得到重磅研究的循证支持,例如:
DECLARE-TIMI58 研究:纳入 17,160 例合并 ASCVD 或 ASCVD 高风险的 T2DM 患者,中位随访 4.2 年,结果显示对于 T2DM 合并 ASCVD 或多重风险因素人群,在标准治疗基础上加用达格列净降低心血管死亡或 HF 住院风险优于安慰剂 17%[2]。
EMPA-REG OUTCOME 研究:纳入 7,020 例心血管高危 T2DM 患者,中位随访 3.1 年,结果显示相较安慰剂,恩格列净治疗的主要复合终点(心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中)风险减低 14%[3]。
DAPA-HF 研究:纳入了 4,744 例心功能为 NYHA Ⅱ~Ⅳ 级且射血分数 ≤ 40% 的 HF 患者,中位随访 18.2 个月,结果显示相较安慰剂,达格列净可降低主要复合终点(首次出现心衰恶化事件或心血管死亡)风险 26%[4]。
EMPEROR-Reduced:纳入了 3,730 例心功能为 NYHA Ⅱ~Ⅳ 级且射血分数 ≤ 40% 的 HF 患者,中位随访 16 个月,结果显示相较安慰剂,恩格列净可降低主要复合终点(心血管死亡或因心衰而住院)风险 25%[5]。
DAPA-CKD 研究:纳入 4,304 例 CKD 患者,中位随访 2.4 年。结果显示在 CKD 合并 T2DM 患者中,与安慰剂相比,达格列净能显著降低主要心肾复合终点风险(eGFR 持续下降至少 50%,终末期肾病,肾脏或心血管原因死亡)36%[6]。
EMPA-KIDNEY研究:纳入 CKD 患者 6,609 例,中位随访 2.0 年。结果显示在 CKD 合并 T2DM 患者中,相较于安慰剂,恩格列净可降低心肾复合终点风险 36%[7]。
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小结
2025 版 ADA 指南重磅更新后,HbA1c 的控制目标更加个体化,分为了 5 个具体范围,并提供了明确、可操作的血糖控制目标选择方法。此外,2025 版 ADA 指南进一步强调了降糖药物在实现多个治疗目标(如心肾保护、体重管理等)中的重要性,并推荐了针对特定人群的药物治疗方案。这些更新为临床 T2DM 患者的管理提供了重要的指导建议,也期待未来更广泛的患者群体能够得到更大获益。
调研:
仅供医疗卫生专业人士参考,不得转发或分享非医疗卫生专业人士。不得用于推广目的。本文的采访/撰稿/发布由阿斯利康提供支持。
审批编号:CN-150779,过期日期:2025-3-31
内容策划:靳玉玲
内容审核:龙瑞瑾
题图来源:图虫创意
参考文献