全球自免药物首次获批时间轴
01
自身免疫疾病药物市场实现显著收益增长
全球自身免疫疾病药物市场近年来持续扩大，已经形成了庞大的收入规模。2022年，全球销售额TOP100的药品中，自身免疫及炎症药物的合计销售额达到了约940亿美元，占比高达26.4%，显示出该类药物在全球药品销售中占据了重要地位。这一市场的表现不仅反映了自身免疫疾病的治疗需求巨大，也说明了相关药物的创新和研发正受到业界的高度重视。
特别是在中国，自身免疫疾病药物市场增长速度远超全球平均水平。根据相关预测，中国自身免疫疾病药物市场将从2019年的24亿美元增长至2030年的241亿美元，展现出强劲的增长势头和潜力。这一增长趋势受到多种因素的推动，包括诊断技术的改进、治疗药物可及性的增加以及人口老龄化等社会因素。
在自身免疫疾病的治疗领域，靶向疗法正成为研发的热点。例如，针对JAK、白介素等新兴靶点的药物开发取得了显著进展，预示着未来将有更多创新药物进入市场，为患者提供更多样化的治疗选择。同时，随着新药的不断涌现，市场竞争也日趋激烈，促使制药企业在药物研发、疗效验证、安全性评估以及市场推广等方面加大投入和创新力度。
综上所述，全球自身免疫疾病药物市场已经展现出巨大的市场潜力和发展空间，特别是在中国，随着市场需求的增长、新药研发的推进以及政策环境的优化，这一市场将迎来更多的发展机会和创新突破。
全球 TOP100 销售额药品中自身免疫及炎症药物的适应症和销售情况（不含生物类似物）
02
美国及中国自身免疫疾病药物市场
美国自身免疫性疾病药物市场正迎来显著增长，预计从2019年的749亿美元扩张至2030年的979亿美元。在这一市场中，生物药扮演着越来越重要的角色，其市场份额预计在2019年的66.8%基础上增至2030年的83.6%，反映出生物制剂在治疗自身免疫性疾病中的重要作用和潜力。
同时，中国的自身免疫性疾病药物市场也展现出强劲的增长势头。根据弗若斯特沙利文的预测，市场总值将从2019年的24亿美元增长到2030年的241亿美元。在这段时间内，生物药市场将以更快的速度增长，从2019年的5亿美元飙升至2030年的166亿美元。特别是在2019-2024年间，预计生物药市场的复合年增长率将达到50.0%，而在2024-2030年间，增长率预计为27.9%。生物药的市场份额也将显著增加，从2019年的22.7%增至2030年的68.8%。
03
主要靶点药物市场格局
从靶点来看，其中TNF-α抑制剂尽管销售额依旧位居前列，但市场已趋于平稳。与此同时，新靶点药物如IL-12/23、IL-17、JAK、IL-4/13等正在迅速增长，预计市场份额将快速提升。特别是一些新上市的产品，如古塞奇尤单抗（IL23p19）、依奇珠单抗（IL17）、美泊利单抗（IL5）、贝那利珠单抗（IL5）、托珠单抗（IL6）和阿普斯特（PDE-4）等，不仅体量高，还保持了较高的增长率。
在具体产品方面，2022年5款TNF-α抑制剂的销售额增长呈现疲软态势。而度普利尤单抗（IL4/13）凭借适应症的持续拓展，实现了高速增长。瑞莎珠单抗（IL23p19）和乌帕替尼（JAK1）作为2022年新上市的产品，因其出色的疗效，销售额分别达到了51.7亿美元和25.2亿美元。
此外，全球自身免疫疾病药物市场在2018年至2022年间，从1,137亿美元增长至1,323亿美元，预计到2030年将达到1,767亿美元，2022年至2030年的年复合增长率为3.7%。自身免疫疾病生物药市场在2022年达到964亿美元，预计到2030年将增至1,450亿美元，占2022年及2030年全球市场的72.8%及82.1%。
国内企业在TNF-α、JAK家族、白介素家族等靶点上进行了重点布局，并在适应症上进行了差异化布局。随着国内多款重磅产品的上市申请提交，预计未来将进入集中兑现期，国内自免药物市场崛起在即。
主要自免药品季度销售收入
04
TNF-α 靶点药物全球销售情况
TNF-α 靶点的核心药物，如阿达木单抗，依然在市场上保持着高销售额。尽管如此，随着新药的不断上市和专利到期，这些药品的销售额预计会经历先上升后下降的趋势。特别是到了2024年，阿达木单抗的首个生物类似药将在美国上市，这可能会对阿达木单抗的销售额产生显著影响，导致其市场份额出现变动。此外，其他药品如戈利木单抗和英夫利昔单抗等也在市场中占有一席之地，但同样面临着生物类似药的竞争压力。
英夫利昔单抗，戈利木单抗，
阿达木单抗全球净销售额(百万美元)
05
IL-17A，IL-4Rα，JAK靶点药物全球销售情况
一些新靶点药物如IL-4Rα和IL-17A等已经开始展现其市场潜力。特别是IL-4Rα的核心药物度普利尤单抗自2017年起销售额稳步上升，到2022年已达到91.13亿美元。同时，IL-17A的核心药物司库奇尤单抗和依奇珠单抗自2015年和2016年上市以来，销售额也呈现逐年增长的趋势，2022年分别达到了47.88亿美元和24.82亿美元，显示出这些药物在市场上的强劲表现和患者对这些治疗选择的广泛接受。
度普利尤单抗全球净销售额(百万美元)
司库奇尤单抗和依奇珠单抗全球净销售额(百万美元)
06
总 结
总体而言，自免药物市场具有广阔的前景和巨大的成长空间，但也面临着专利到期和生物类似药的挑战。各大药企正在通过多种策略来应对这些挑战，包括挖掘成熟产品的潜力、培育新产品以及通过合作和并购来扩展其在自免领域的影响力。随着患者群体基数的增加和支付意愿的提升，自免药物市场有望成为继肿瘤药物之后的下一大市场。
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