结节性痒疹（Prurigo Nodularis, PN）是一种表现为慢性、剧烈瘙痒的皮肤病。这种疾病的典型症状是形成坚硬的结节，这些结节常出现在患者身体容易被抓挠的部位，例如手臂、腿部、上背部以及腹部。
在中国，结节性痒疹的患病率近年来保持相对稳定。据统计，从2017年至2021年，患者数量大约维持在190万例。预计到2030年，这一数字将有小幅增长，达到约210万例。这一变化趋势反映了该病种在人群中的普遍性和持续性。
结节性痒疹发病机制
结节性痒疹治疗方法
治疗结节性痒疹（Prurigo Nodularis, PN）以缓解其特征性的剧烈瘙痒，通常采用多种药物策略。治疗方法包括：
局部治疗：使用局部乳膏，如局部抗组胺药膏、皮质类固醇和局部麻醉剂，直接作用于皮肤受累区域。
全身治疗：包括口服药物，如抗组胺药、系统性皮质类固醇，以及阿片受体激动剂或刺抗剂，这些药物作用于全身，以减轻症状。
然而，某些局部治疗，例如局部类固醇和局部麻醉剂，可能会带来副作用，因此建议在短期内使用，以避免长期应用的潜在风险。
随着对疾病机制理解的深入，近年来医学界发现了一些新的治疗靶点。这推动了针对结节性痒疹的生物制剂研究，这些生物药物作为潜在的新治疗方案正在不断被探索和评估。
中国首个获批用于治疗成人
结节性痒疹的创新药物
度普利尤单抗（Dupilumab，商品名：达必妥®）是一种全人源化单克隆抗体，靶向白细胞介素4受体α亚基（IL-4Rα），通过抑制IL-4和IL-13的信号传导，有效阻断2型炎症的发展。
2023年9月22日，赛诺菲宣布，度普利尤单抗注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于治疗适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹成人患者，成为中国首个且唯一治疗中度至重度成人结节性痒疹的创新药物 。
全球重要临床阶段结节性痒疹（PN）药物临床
在中国，结节性痒疹的患病率相对稳定，2017年至2021年约有190万例，预计到2030年将增至约210万例。结节性痒疹对患者生活质量的影响极大，常导致焦虑、抑郁和睡眠障碍等身心健康问题。目前，临床上常用的治疗方法包括局部抗组胺药、皮质类固醇和局部麻醉剂，但存在一定的局限性和副作用。因此，患者迫切需要更有效、安全的治疗手段 。
度普利尤单抗的获批基于两项双盲、安慰剂对照的3期临床试验（PRIME和PRIME2），共311例结节性痒疹成人患者参与。试验结果显示，度普利尤单抗治疗组在第24周时瘙痒较基线有临床意义减轻的患者比例是安慰剂组的约3倍（60%和58% vs 18%和20%），在第12周时也显示出优于安慰剂组的疗效（44%和37% vs 16%和22%）。此外，第24周时皮损达到完全清除或几乎完全清除的患者比例，度普利尤单抗治疗组是安慰剂组的2倍多（48%和45% vs 18%和16%）。
度普利尤单抗的上市，不仅填补了中国在结节性痒疹治疗领域的空白，也预示着中国结节性痒疹药物市场将进入快速发展阶段。随着对2型炎症疾病的深入理解和创新药物的不断研发，未来有望为患者提供更多的治疗选择，进一步改善患者的生活质量和疾病控制效果 。
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