直播预告 | 质粒大作战之工艺开发、质量控制与应用

学术   2024-09-19 08:30   江苏  

1952年美国生物学家Joshua Lederberg创造“质粒(Plasmid)” 一词。质粒是细菌、酵母菌和放线菌等生物中染色体(或拟核)以外的DNA分子,存在于细胞质中,具有自主复制能力,使其在子代细胞中也能保持恒定的拷贝数,并表达所携带的遗传信息,是闭合环状的双链DNA分子。质粒广泛存在于生物界,其中细菌质粒是基因工程中最常用的载体。质粒携带的遗传信息能赋予宿主菌某些生物学形状,有利于细菌在特定的环境条件下生存。




在现代生物科学研究中,质粒已成为一种不可或缺的工具。科学家们通过精心设计和改造质粒,以支持各种复杂的实验和研究。质粒的作用不仅限于实验室研究。在自然环境中,质粒在细菌之间的基因水平转移中起着关键作用,这有助于细菌快速获得新的性状,例如抗生素抗性。因此,质粒在生物进化和微生物生态学中也具有重要意义。在工业和农业生物技术中,质粒被用于生产重组蛋白、改良作物特性和开发新型疗法。质粒存在于细菌细胞质中的小型环状DNA分子,具有多种尺寸,其功能更是千差万别。


高质量的质粒DNA是基因治疗生产中的关键组成部分,需要优化生产纯化工艺以满足治疗药物生产所需质量要求。而质粒DNA的生产包括一系列的工艺步骤,为了确保质粒制备的适宜条件,需要前期开展大量的条件摸索。


为了更好的优化产能,稳定产品质量,控制时间成本以及经济成本,满足日益增长的市场需求,药融圈邀请到耀海生物技术 (北京) 有限公司执行总经理左涛老师,于9月26日为大家带来质粒的二三事,带我们走进质粒工艺开发和质量控制及其在DNA药物、mRNA药物、基因治疗中的应用。



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左涛

耀海生物技术 (北京) 有限公司执行总经理


耀海生物事业合伙人、耀海生物技术 (北京) 有限公司执行总经理、四川大学制药工程工学博士;

•泰州市“113医药特别人才计划”高层次人才;

•国家药品监督管理局高级研修学院特邀专题培训讲师;

•在重组表达及基因药物工艺开发和质量研究方面具有丰富经验;

•作为主要贡献者参与了多个省、市级基金项目,指导或主导了十多个商业项目或自主开发项目;

•作为主要贡献者署名发表SCI学术论文十余篇 (其中通讯作者或第一作者4篇),EI等其它论文若干。









关于耀海生物

耀海生物,成立于2010年,是行业领先的专注于微生物表达体系CRDMO服务提供商,国家高新技术企业。业务聚焦在“重组蛋白/多肽、重组质粒和重组新型疫苗、纳米抗体及核酸药物等领域,致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。


公司不断提高和完善研发、生产、质量管理与控制服务体系,构筑特色化的平台技术,凭借全面的服务能力、丰富的项目经验及规模领先优势,已成功交付两百余个项目,贯穿早期研究、IND新药临床申报、临床样品GMP生产和商业化生产的全生命周期。


未来, 公司将继续秉承“用心服务、共创未来”的服务理念,以“打造全球标准,助推新药进程,成就健康生活”为使命,持续赋能全球新药创制。

江苏耀海生物制药有限公司
耀海生物,专注微生物表达体系CRDMO服务提供商,业务聚焦在“重组蛋白/多肽、纳米抗体、重组新型疫苗和重组质粒、及RNA药物”等领域,致力于打造CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。
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