编者按
伴随EAU 2024版指南的发布，学习联盟依托优秀的通讯编委队伍，准备时隔3年，再次展开全面的译制工作，后续将分章节，陆续呈现给大家！
作用机制
前列腺尿道悬扩术（PUL）是一种在局部或全身麻醉下的微创方法。在膀胱镜引导下将小型永久性缝合植入物压迫增生的前列腺侧叶，使前列腺部尿道打开，留下一个连续的通道穿过前列腺窝。
疗效
多项报告表明，PUL在IPSS（-39%至-52%）、Qmax（+32%至+59%）和QoL（-48%至-53%）方面取得了显着改善。一项纳入回顾性和前瞻性试验的meta分析显示，PUL治疗后总体改善，包括IPSS、Qmax和QoL。
一项关于随机对照试验和TURP的RCT的Cochrane评价得出结论，PUL在短期和长期改善泌尿系统症状（IPSS、Qmax）方面似乎不如TURP，而QoL结局可能相似。
在一项多中心研究中，对治疗队列进行了1年、3年和5年的随访，评估了前列腺尿道悬扩术疗效与否。IPSS、QoL和Qmax的改善是持久的，在60个月的随访中，改善率分别为36%、50%和44%。
一项网络荟萃分析包括3至6个月随访的结局数据，并得出结论，TURP和PUL后IPSS的改善同样高。TURP后客观结局（PVR和Qmax）改善最大，PUL后改善幅度较小。
一项对来自北美和澳大利亚的1,413名患者进行连续的回顾性观察性研究，将患者分为仍能自行排尿组（A组）和尿潴留组（B组）。A组的结果与临床试验的结果相当，在B组的165例患者中，69%的患者在5天后无需导管，83%的患者在1个月后无需导管，89%的患者在研究结束时无需导管。
耐受性和安全性
术后报告的最常见并发症包括血尿（16-63%）、排尿困难（25-58%）、盆腔疼痛（5-17.9%）、尿急（7.1-10%）、短暂性尿失禁（3.6-16%）和尿路感染（2.9-11%）。大多数症状为轻度至中度，并在手术后2至4周内消退。
在一项比较PUL与TURP的RCT中，使用经过验证的工具测量手术恢复率。他们发现，在最初的3到6个月内，PUL的恢复速度更快、范围更广。一项SR和荟萃分析发现，在24个月的随访期间，勃起和射精功能方面的性功能保持稳定或略有改善。
在一项比较PUL与TURP的RCT中，PUL在恢复质量和射精功能保留方面表现出优越性。两个治疗组的射精功能和困扰评分均无显著变化。
一项包含11项研究（2016例患者）的手术再干预系统综述显示，其中最常见的再干预方式为经尿道前列腺切除术/激光手术（51%）、重复PUL（32.7%）和装置移除（19.6%），每年的手术再干预率为6%（95%CI：3.0-8.9）。在一项比较PUL与对照组患者手术的多中心研究中，五年内再治疗率为13.6%。
实际考虑
关于治疗中叶梗阻/突出患者的数据有限。对大前列腺腺体的有效性尚未得到证实。需要长期研究来评估与其他技术相比效果的持续时间。
作用机制
为了改善LUTS，将多种药物直接注射到前列腺中，包括肉毒杆菌毒素A（BoNT-A）、NX-1207和PRX302。BoNT-A的主要作用机制是通过抑制胆碱能神经元释放神经递质。注射剂NX-1207和PRX302的作用机制尚不完全清楚，但实验数据表明这两种药物都会诱导细胞凋亡，使诱导的前列腺萎缩。
疗效
一项SR和荟萃分析显示，与安慰剂相比，BoNT-A 的疗效没有差异，并得出结论，在医疗实践中没有证据表明临床益处。II期研究的阳性结果尚未在PRX302的III期试验中得到证实。
NX-1207在两项多中心安慰剂对照双盲随机平行组试验中进行了评估，包括在995名平均随访3.6年的患者中，治疗组的IPSS相对于基线的变化显着升高，AUR率显着降低。作者得出结论，NX-1207是一种有效的经直肠注射剂，可用于长期治疗LUTS，并且接受治疗的患者减少了对进一步干预的需求。
耐受性和安全性
一项系统综述（SR）和荟萃分析显示与操作相关的不良事件发生率较低。两项多中心安慰剂对照、双盲随机平行组试验对NX-1207进行了长期随访评估，结果显示研究组之间没有显著的安全性差异。
实际考虑
II期研究的PRX302的积极结果尚未在III期试验中得到证实。然而，一项评估经会阴前列腺内BoNT-A注射液与TURP的随机对照试验得出结论，所有患者的IPSS均显著降低，两组之间无显著差异，与TURP相比，BoNT-A注射液在12个月时显著维持了勃起功能。需要更多针对参考技术的高质量证据。
作用机制
iTIND是一种镍钛合金装置，由三个细长的支柱和一个锚定小叶组成。在直接可视化下，iTIND以扩展配置部署在前列腺内。预期的作用方式是通过扩张装置压迫阻塞组织，从而施加径向力，导致缺血性坏死，从而形成类似Turner Warwick的切口。iTIND装置留在原位五天，然后在门诊通过标准尿道镜检查取出。
疗效
一项针对32例患者且随访3年的单臂前瞻性研究，以评估该手术的可行性和安全性。在每次随访中，IPSS、QoL和Qmax相对于基线的变化都是显著的。
在一项多中心 RCT中，175名男性以2：1的比例随机分配到iTIND和对照组手术之间。在基线、术后45天、3个月和12个月对患者进行评估。iTIND组共有78.6%的患者在3个月时显示IPSS降低≥3分，而对照组为60%。在12个月的随访中，iTIND组报告与基线相比，IPSS平均降低9.25，QoL平均降低1.9 分，Qmax增加3.52mL/s。
在一项前瞻性多中心研究中，入组了81名患者并使用第二代iTIND设备进行治疗。在12个月的随访中，平均IPSS从22.5下降到8.8，12个月时的 Qmax从7.3ml/s增加到14.7ml/s。
另一项网络荟萃分析包括3至6个月随访的结局数据，并得出结论，与TURP相比，iTIND后IPSS改善较低。iTIND后客观结局（PVR和Qmax）的改善也较低。
耐受性和安全性
所有患者都报告了该装置的耐受性。记录了4例早期并发症（12.5%），包括1例尿潴留（3.1%）、1例因装置移位引起的短暂性尿失禁（3.1%）和2例感染 （6.2%）。在36个月的随访期间，没有记录到进一步的并发症。在RCT对照研究中，不良事件通常是轻微和短暂的，大多数是Clavien-Dindo 1级或2级，iTIND组为38.1%，对照组为17.5%。未报告新的射精或勃起功能障碍。
在一项前瞻性多中心研究中，入组了81名患者并使用第二代 iTIND装置进行治疗。在十二个月的随访期间，2例患者需要药物治疗，2例患者需要TURP，10例患者失访。
实际考虑
将iTIND与参考技术进行比较的随机对照试验正在进行中。
声明：本内容仅供医学药学专业人士阅读，不构成实际治疗建议。转载请后台联系授权，侵权必究！
编辑：吴梦霞
审核：黄鹏程
👇
★ 启程医路 携手前行 ★
点击了解
![]()
![]()
★ 启程医路 携手前行 ★
点击了解
▼
为了方便泌尿男科医生交流、分享， 学习联盟特意搭建了学习联盟微信群， 欢迎扫码获取入群方式！
![]()
▼
