上海高级专家在两会上抛出集采药的疗效安全问题,一石击起千层浪,“血压不降、麻醉不睡、泻药不泻”,加上"抗生素过敏",作为头条"金句",成为全社会热议的话题。
我想从质管的角度对这个热问题冷思考一下。
质管人首先要问,这些现象是真的吗?有没有数据?应该从哪里去采集数据?
集采的或者说仿制的抗生素真的比原研的更多发生过敏反应吗?我知道,一定有很多人言之凿凿,亲身经历,千真万确!
质管人想问的是,数据呢?
以头孢为例,仿制和原研的过敏反应发生率分别是多少?所有人都傻眼了,没有数据!
上海高级专家在两会上抛出集采药的疗效安全问题,一石击起千层浪,“血压不降、麻醉不睡、泻药不泻”,加上"抗生素过敏",作为头条"金句",成为全社会热议的话题。
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质管人首先要问,这些现象是真的吗?有没有数据?应该从哪里去采集数据?
集采的或者说仿制的抗生素真的比原研的更多发生过敏反应吗?我知道,一定有很多人言之凿凿,亲身经历,千真万确!
质管人想问的是,数据呢?
以头孢为例,仿制和原研的过敏反应发生率分别是多少?所有人都傻眼了,没有数据!