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共找到 76 条记录

【限时领取】生物统计师必读的临床试验指南！

文摘 2024-11-25 07:30 江苏

CDEEMAFDAICHICH-E9（R1）关注微信公众号：法迈医讯；扫码添加阿宅老师微信备注领取“生统临床试验指南”！限时福利，买一送一试听视频线上课程+理论与实操+专属 ...

详解|临床试验数据核查

文摘 2024-11-25 07:30 江苏

核查的简介临床试验数据的采集、报告与处理在整个临床试验过程中起非常重要的环节，保证数据的完整及清洁有助于得到可靠、可信的结论。数据核查的目的是对临床试验过程中每一步 ...

报名倒计时1天| 药品全生命周期的供应商管理要点解析专题培训

文摘 2024-11-25 07:30 江苏

通知通告各有关单位：供应商管理是药企物料管理的起点，药品生产对原材料（原料、辅料、包装材料、其他辅助物料等）质量要求具有非常严格的标准。为了确保物料的质量，降低安全和 ...

长期招聘公告：淄博职业学院2024年生物制药高层次人才

文摘 2024-11-25 07:30 江苏

淄博职业学院是淄博市人民政府主办的一所全日制综合性高等职业学校，成立于2002年，办学历史可追溯至1956年。现为“中国特色高水平高职学校和专业建设计划”建设单位、国家示范 ...

【名企招聘】12个PM岗，多地有岗，快来看看吧！

文摘 2024-11-22 07:31 江苏

岗位一工作城市：江苏无锡岗位职责：1.整体负责临床后期和商业化项目的管理工作，根据合同制定项目计划，组建项目团队，管理项目范围，把控项目进度，确保项目按时保质保量地完成 ...

关注|临床试验数据库锁定清单

文摘 2024-11-22 07:31 江苏

临床试验数据库锁定清单是为了确保在数据库锁定（DBL）之前，所有相关数据和流程已完成、验证并记录。以下是一个标准化的清单模板，您可以根据具体研究的需求进行调整。图片作者：似 ...

汇总|电子版CDISC-SDTM基本理论及实践系列文章

文摘 2024-11-22 07:31 江苏

SDTM理论作为衔接临床数据库到标准化数据的桥梁，对其掌握和运用的熟练程度可以帮助大家加深对CDISC的理解，并进一步体会数据质量和标准对药物研发的重要性。为了方便大家对于 ...

12月28日统考：首席质量官人员能力验证考试指南,今年最后一次！

文摘 2024-11-22 07:31 江苏

各相关单位及业界同仁：质量是兴盛之道、强国之策，关乎国家、企业的命运。党的二十大报告突出强调了高质量，要求大力提升发展质量和效益，提出坚持质量第一、推动质量变革 ...

早期探索性研究中，如何灵活选择检验效能（Power）？

文摘 2024-11-21 07:31 江苏

在设计和分析临床试验和科学研究时，检验效能（Power）是一个非常重要的统计概念。它直接影响到研究设计的合理性、结果的解释以及科研资源的合理利用。什么是Power（检验效能 ...

谈谈| 临床SAS程序员岗位及未来发展

文摘 2024-11-21 07:31 江苏

在制药和生物技术行业，临床SAS程序员是一个不可或缺的职位。这个岗位的核心职责是通过SAS软件处理和分析临床试验数据，确保数据的准确性和可靠性，并为临床研究提供高质量的统计 ...

CDE发布《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则（试行）》

文摘 2024-11-21 07:31 江苏

购课福利买一送一真实世界研究训练营线上课程+理论与实操+专属学习群录播课程，可随时随地学，无限次收听报名咨询请扫描微信二维码添加阿宅老师备注 “ 真实世界课程 ”欢迎 ...

分享|药代动力学：药物在体内行为+应用总结

文摘 2024-11-21 07:31 江苏

在医学和药物治疗领域，药代动力学（Pharmacokinetics；PK）是一门至关重要的科学，简称药动学，主要研究机体对药物的处置(Dispostion)的动态变化。包括 ...

深度解读| FDA对国际多中心研究的审查流程和标准

文摘 2024-11-20 07:31 江苏

在药物审批过程中，FDA通过科学调查办公室（OSI）对国际多中心研究的合规性进行临床检查，以确保数据可靠并保障受试者安全，从而支持药物的高质量审批决策。了解FDA的审查流程 ...

谈谈|药物警戒专员需要具备哪些技能？

文摘 2024-11-20 07:31 江苏

药物警戒专员(The Qualified Person Responsible For Pharmacovigilance,简称QPPV),是指在制药企业的药物警戒体系中专 ...

有偿招募！临床项目经理讲师在线招募中.......

文摘 2024-11-20 07:31 江苏

应广大粉丝们的要求，为了增强大家职场上行业知识和工作实践能力，现需要招募一位兼职临床项目经理讲师！仅招募1位！我们需要您：1：业余有时间，6个月内可以出课（硬性要求）2： ...

报名倒计时|药品出海东南亚药政法规全梳理及GMP认证准备，南京站！

文摘 2024-11-20 07:31 江苏

各有关单位随着全球医药市场的不断发展，药品出海成为众多制药企业的战略选择。东南亚地区作为一个具有潜力的市场，吸引了众多企业的关注。在这样的出海背景下，制药企业面临着诸多挑战 ...

【十家名企招聘】生物统计师多地有岗，快来看看吧！

文摘 2024-11-19 07:30 江苏

企业一工作地点：上海岗位职责：数据科学和技术领导• 领导并支持药物生命周期的多个方面，包括临床试验和真实世界研究/项目的各个阶段，如早期参与研究设计、统计分析和结果解读。 ...

临床试验中的“分析”与“可视化”：如何选择合适的软件？

文摘 2024-11-19 07:30 江苏

在临床试验领域，自从海量数据收集成为可能以来，“分析”和“可视化”这样的流行词便层出不穷。每个人都希望能够实时发现数据趋势，而软件开发者也顺应需求，推出了眼花缭乱的分析工具 ...

限时领取|真实世界研究全套资料包！

文摘 2024-11-19 07:30 江苏

政策法规CDE:EMA：FDA:ICH：干货文章专家视频书籍推荐关注微信公众号：法迈医讯；扫码添加阿宅老师微信备注领取“真实世界研究资料包”！购课福利买一送一真实世界研 ...

【十家名企招聘】PV药物警戒多地有岗，快来看看吧！

文摘 2024-11-18 07:31 江苏

企业一工作地点：上海。岗位要求：1.医学\药学等专业，本科及以上；2. 5年以上药物警戒工作经验，有PV physician经验优先；3.熟悉我国药物警戒法律法规和技术指 ...

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