药品全生命周期的供应商管理要点解析专题培训
各有关单位：
供应商管理是药企物料管理的起点，药品生产对原材料（原料、辅料、包装材料、其他辅助物料等）质量要求具有非常严格的标准。为了确保物料的质量，降低安全和质量风险，药企需要筛选出符合质量标准和法规要求的物料供应商，并与之建立合作关系。这一举措不仅可以保障物料供应，优化物料采购成本和提高效率，也可以确保药品持续稳定地生产。通过这一系列的供应商管理措施，药企能够建立可靠的物料供应链，确保原材料的来源和质量，最终实现药企生产风险的降低，质量和竞争力的提升。
基于此种背景，飞天教育特举办本次《药品全生命周期的供应商管理要点解析专题》专题课程，特邀业内资深专家讲师，从药品研发阶段到商业化生产阶段的供应商管理的要点进行解析，尤其是研发阶段供应商的选择和管理，商业化生产阶段供应商的分类、变更以及审计管理进行重点讲解，旨在帮助企业掌握更有效的供应商管理技巧，从而确保其质量体系能够持续符合规范要求。现诚邀各单位的广泛参与。
一、培训内容和师资
内容一、 研发阶段的供应商管理
1. 研发阶段供应商的选择
Ø 原辅料供应商的选择
Ø 内包材供应商的选择
Ø 生产耗材的选择
2、研发阶段供应商的管理
3、研发阶段供应商的变更
二、商业化生产的供应商管理1、商业化生产供应商的确定
2、商业化生产供应商的分类
Ø A类供应商的判定
Ø B类供应商的判定
Ø C类供应商的判定
3、商业化生产供应商的现场审计
Ø 原辅料供应商的现场审计
Ø 内包材供应商的现场审计
Ø 生产类物料供应商现场审计
Ø 服务类供应商的现场审计
Ø 试剂耗材供应商的现场审计
4、商业化生产供应商的变更管理
Ø 原辅料供应商的变更
Ø 内包材供应商的变更
Ø 生产类物料供应商的变更
Ø 服务类供应商的变更
Ø 试剂耗材供应商的变更
5、供应商管理的常见问题
三、供应商的退役
1.供应商退役的要求
叶老师：新版药品GMP指南丛书编审老师，国家药品监督管理局高级研修学院特约讲师。就职于某大型药业高管，资深欧盟、FDA认证质量合规性专家，做过多家欧盟及FDA认证的QA、QC经理，有20多年质量管理经验，主持参与了多家无菌原料药及无菌制剂企业的欧盟认证，并顺利通过，对国外法规及CGMP实施有丰富的实战经验。
二、培训对象
三、培训时间、费用及形式
培训时间：11月27日 线上直播（1天，6学时）
培训形式：腾讯会议直播
培训费：包含培训，电子资料，证书等。
四、报名咨询
请各单位根据实际情况组织人员参加，扫描下方二维码在线报名。具体培训地点会前一周会发送报到通知给我参会学员。
五、其他事宜
培训结束后，颁发证书，证书可作为医药专业技术人员聘用、晋升、职称评定、继续教育或申报评定资格的重要依据和职业能力考核的重要证明。
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