在制药和生物技术行业,临床SAS程序员是一个不可或缺的职位。这个岗位的核心职责是通过SAS软件处理和分析临床试验数据,确保数据的准确性和可靠性,并为临床研究提供高质量的统计分析和报告支持。要胜任这一岗位,程序员不仅需要扎实的编程技能,还要具备统计学知识和一定的临床试验背景。下面,我们将深入探讨临床SAS程序员的主要职责、所需技能,以及该职业的未来发展方向。
1. 数据清洗与管理
在数据分析之前,临床SAS程序员的首要任务是对原始数据进行清洗和管理。这不仅仅是简单的错误修正,更多的是确保数据质量,避免因数据问题导致分析结果的偏差。具体工作包括处理缺失数据、识别并修正异常值、标准化数据格式等。数据的质量控制是整个分析过程的基础,任何疏忽都可能影响试验结果的可信度。
2. 编程与数据分析
临床SAS程序员的核心职责之一是使用SAS编写程序来处理和分析临床试验数据。这要求程序员能够根据临床研究方案和统计分析计划(SAP),编写精准的SAS代码,生成分析表格、图表和统计报告。这些报告不仅要符合统计学要求,还要能够为临床研究人员和监管机构提供清晰、直观的数据支持,帮助他们做出关键决策。
例如,在药物疗效的评估中,程序员可能需要使用PROC MEANS和PROC FREQ等SAS统计过程步骤,计算关键变量的均值、中位数以及频率分布。数据的准确性直接关系到药物的研发进度和最终上市的可能性。
3.数据报告生成
临床SAS程序员不仅参与数据分析,还需要协助撰写标准化的数据报告,特别是针对监管机构(如FDA、EMA)的提交报告。这要求程序员严格遵循CDISC(临床数据交换标准联盟)制定的标准,如SDTM(标准化数据模型)和ADaM(分析数据模型)格式。这些标准化的格式确保了数据在全球范围内的共享和解读一致性。
4.沟通与协作
临床SAS程序员往往需要与跨职能团队紧密合作,确保数据分析的准确性和及时性。与临床研究人员、统计学家、数据管理人员和项目经理的沟通是至关重要的。程序员需要清晰地理解研究目标,并在遇到数据问题时,及时与团队成员协作解决,确保分析符合研究需求,且不影响研究进度。
1.SAS编程能力
临床SAS程序员的基础技能无疑是SAS编程。对于数据管理、统计分析以及报告生成,程序员需要熟练掌握SAS的各个模块,尤其是PROC SQL(用于数据库查询)、MACRO(宏编程)以及DATA step(数据步)等常用工具。精通这些技能能显著提高数据处理和分析的效率。
2. 统计学基础
尽管SAS编程是技术核心,扎实的统计学基础同样不可或缺。程序员需要熟悉常见的统计方法,如t检验、卡方检验、方差分析等,以及这些方法在临床试验中的应用。例如,掌握如何在SAS中执行生存分析(PROC LIFETEST)或回归分析(PROC REG),对于评估药物疗效至关重要。
3. 临床研究知识
理解GCP(良好临床实践)原则和临床试验流程,是每位临床SAS程序员的基本素养。程序员需要熟悉不同试验阶段的数据需求,包括临床前期阶段的数据收集、治疗期的疗效监测以及临床试验结束后的数据分析。此外,了解常见的临床术语,如不良反应、随机化、对照组等,对于数据解读至关重要。
4. 沟通与团队协作
临床SAS程序员不仅是技术执行者,还是团队协作的关键成员。良好的沟通能力可以帮助程序员有效地向团队其他成员解释数据处理过程和分析结果,确保每个环节顺利对接。尤其在多学科合作的项目中,如何有效传达数据分析结果和解决技术难题,决定了项目的成功与否。
1.向资深SAS程序员发展
随着经验的积累,临床SAS程序员可以逐渐发展为资深程序员,承担更复杂的分析任务,并指导初级程序员。资深SAS程序员通常负责整个数据分析流程的技术监督,可能会涉及更复杂的统计模型和高阶编程技巧,成为团队中的技术领袖。
2. 数据科学家
随着大数据和人工智能(AI)技术的快速发展,数据科学家在制药行业的需求急剧增加。临床SAS程序员如果能掌握机器学习、R语言或Python等技能,将大大提升自身的竞争力。数据科学家的工作不仅仅限于临床数据分析,还涉及通过算法和模型提升临床研究的效率和准确性,甚至可应用于药物的精准研发。
3. 临床研究项目管理
积累了丰富的项目经验后,部分临床SAS程序员可能会转向临床研究项目管理方向。这个角色需要他们具备协调和管理能力,确保项目按计划推进,数据分析过程的质量不打折,项目各个环节的顺利衔接。此方向对于具备跨学科知识背景的程序员非常适合。
4. 专注数据合规与监管事务
随着全球对数据合规性要求的提高,临床SAS程序员也有机会发展成为数据合规专家。此方向的程序员专注于确保数据的完整性、隐私性和标准化,帮助公司满足各国监管机构的法规要求。随着GDPR(通用数据保护条例)等法规的实施,数据合规性在临床研究中的重要性愈加突出。
随着全球生物制药行业的蓬勃发展和新药研发需求的日益增加,临床SAS程序员的市场需求将持续增长。这个职位不仅提供了坚实的技术基础,还能为个人的职业发展开辟多条路径。无论是深耕技术领域,还是跨足数据科学、项目管理等方向,临床SAS程序员都有广阔的上升空间。
总的来说,临床SAS程序员的职业前景非常广阔,凭借不断提高的技术水平和跨领域的能力,他们将成为推动全球临床试验创新和药物研发的重要力量。
课程背景
随着国内临床试验的发展,以及创新药研发力度的加大,越来越多的毕业生和职场人士加入到临床试验研发流程当中,成为整个产业链当中的重要一环。然而随着行业发展,市场对专业技术人才的需求缺口越来越大,出现了企业招不到合适的人才,很多人又找不到合适的工作,为了给业内输送越来越多统计编程岗位的人才,我们开设了本系列录播课程,以帮助大家掌握和应用统计编程岗必备的专业技能,让大家实现更好的职业发展,同时也满足企业的人才缺口!
课程目录
模块一:CDISC---SDTM
模块二:CDISC---ADaM
模块三:CDISC---Define--XML
模块四:项目管理--Lead部分
模块五:SAS编程Base和SQL&Macro
课程亮点
课程简介
本课程一共分五大版块,全面而系统地讲解SAS程序员统计编程相关知识和技巧。课程总时长将近100小时,课程内容包括对相关指导原则的深度解读、实际项目经验分享、参考程序、数据集和项目模板分享等等,特别注重专业知识的强化和引申扩充,帮助大家学习行业所需的知识体系。购买课程学员将获取所有课程的相关资料(包括指导原则、文献、论文、模板、程序、数据集等等)
本课程面向医药行业、构建行业知识体系、面向实际就业,是为所有医药数据分析职场小白量身打造的职业技能强化课程。
福利一:凡是购买套课学员讲师将全程在线解答学员课程相关及大家实际工作和学习中遇到的问题.
福利二:凡是购买全套课程的学员,如有需要,平台可帮忙推荐工作机会
模块一:CDISC---SDTM
SDTMIG_v3.3_FINAL,由CDISC Submission Data Standards Team 发布于2018.11.20,解读视频包括SDTM基本理论,试验设计和特殊domain模块等内容。此系列重点关注trial design domain,如TS每一个parameter的创建方法,常见及较为复杂试验设计的综合考虑,如ARM和Element Map方法,SDTM编程的基本理论详细解读,特殊及重要domain的运用和举例。本模块视频时长:17小时31分钟25秒
SDTM Metadata Submission Guidelines v2.0,由CDISC SDS MSG Team发布于2021-03-30,这一版较1.2版变化较大,尤其是关于aCRF的制作方面。视频包括对SDTM-MSG_v2.0通读,样本数据和aCRF举例。 本模块视频时长:2小时30分钟58秒
SDTM编程domain创建方法讲解视频及程序 本模块视频时长:2小时44分钟55秒
SDTM编程宏讲解视频及参考SAS程序 本模块视频时长:1小时55分钟28秒
购课赠送:SDTMIG 3.2超详细解读及基本问题分享电子版(204页电子书)
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模块二:CDISC--ADaM
ADaM部分指导原则精读视频 ,视频时长:16小时2分钟14秒
ADaM编程部分数据集参考程序及讲解视频 视频时长:1小时4分钟47秒
ADaM部分SAS宏程序及讲解视频 视频时长:21分钟50秒
ADaM Specification基本理论及实操讲解 视频时长:44分钟30秒
扫码试听 模块三:CDISC--Define-XML
Define-XML制作视频,利用Pinnacle 21 Community软件创建SDTM/ADaM Define.xml的全面详细地指导过程,包括数据验证及解释,Review Guide撰写,一般考虑和实际操作方法等。模块三视频总时长:8小时7分15秒
Define-XML部分:PDF格式文件使用规范(含参考程序) 扫码试听 模块四:项目管理--Lead部分
模块四包含两个部分课程视频总时长:5小时29分钟2秒
项目管理-Lead讲解视频及引用资料,详细介绍了项目管理层面对技术和管理能力的基本要求及一般考虑
项目管理-Lead程序及讲解视频
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模块五:SAS编程
SAS高级编程技能之SQL & Macro系列录播课程,本课程为SAS高级编程课程,课程包含16节视频课+所有课件/程序/数据集等资料,旨在提高学员SAS编程技能,是提升学员的工作能力的强化课程。视频时长:11小时11分钟 24秒
购课赠送:21节SAS初级编程系列课程(含视频/程序/课件/数据等)本视频一共21节课程,包含视频/程序/课件/数据等,是一套非常全面而系统的系列课,本系列视频课程适合于初级SAS学习者. 本模块视频时长:14小时28分钟4秒
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适合人群
小白、在校学生
实习生、初入职场人士
对统计编程感兴趣计划转行到临床SAS程序员的在职人士
讲师简介
团长老师
法迈新媒体合作资深讲师,数量经济学硕士;efreeshare系统开发负责人
十几年临床试验行业经验,深耕于统计编程、生物统计、数据管理等,拥有扎实的专业知识和丰富的项目经验,完成上百个向FDA和CDE递交的统计编程项目,善于搭建团队和项目管理,非常熟悉业内的流程和业务,积累了丰富的经验,摸索出培养统计编程人才的一套成熟的教学体系。
已在平台(微信公众号:法迈医讯)推出作品:
21节SAS初级编程系列课程
CDISC-SDTM基本理论及实践系列文章汇总
SAS编程应用及相关知识分享系列文章汇总
ICH指导原则E3/E6/E8/E9系列解读录播课程
统计程序员TFLs编程系列录播课程
等等干货文章资料与课程
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