• 领导并支持药物生命周期的多个方面，包括临床试验和真实世界研究/项目的各个阶段，如早期参与研究设计、统计分析和结果解读。• 主导跨职能的统计交付审查，并监督外部和/或内部合作的统计工作，以确保质量、完整性和准确性。• 在复杂情况下主导和/或支持优先级确定和风险缓解工作，展示紧迫感，并在快速变化的环境中采取明智策略做出考虑周全的决策。• 建立对新颖统计方法、编程语言和分析方法（如高级分析、特殊试验设计和类型以及数据处理方法）的专业知识，以支持产品生命周期中未满足的需求。• 主导并代表罗氏参与健康机构互动或关键外部活动。• 根据罗氏SOP、中国CDE要求和ICH指南，在各疾病领域遵循标准。• 主导或支持定期审查证据缺口/机会，以系统性的方式简化和创新策略规划。• 建立强大的合作关系，并与内部（如全球、临床、安全、法规、运营、数据管理等）和外部（如卫生当局、供应商）利益相关者高效合作，以支持证据生成和政策制定，符合战略计划，在有影响力、专业且灵活的方式下进行。• 持续寻找机会扩展知识、能力和技能集，使人才能够流向不同的专科和疾病领域。• 在团队、MED&PHC及更广泛的范围内树立知识共享的榜样。• 充当教练或导师，通过塑造统计思维帮助内部和外部利益相关者成长和发展，特别是在临床/医学科学方面。- 统计学、生物统计学或其他相关专业本科及以上学历- 在跨国制药公司或临床研究机构担任生物统计学家2-3年的工作经验，必须具备肿瘤试验经验1. 完成临床研究项目的试验设计、样本量计算、统计分析计划（SAP）及统计分析报告（SAR）；职位福利：周末双休、五险一金、项目奖金、大牛带队、多次晋升机会、员工食堂、团队气氛活泼1. 生物统计、流行病学、公共卫生流行病与卫生统计学、概率论与数理统计相关专业，硕士及以上学历；3. 了解ICH、GCP及临床试验相关的生物统计学技术指导原则，掌握临床统计工作全流程，能够建立生物临床统计模型。1、在公司资深统计师领导下完成临床试验的统计相关工作，包括但不限于：研究方案设计、撰写、样本量计算、生成随机编码、设盲、生成统计分析计划、参与CRF的设计、参与临床研究数据库的构建、主持或参与（盲态）数据审核会议、编写统计分析程序、执行数据的统计分析及撰写统计报告等；2、对公司客户及其他部门的同事提供统计方面的咨询及项目工作的沟通； 5、复查来自于DM、SAS Programmer及PM的文档，并提出Comments;6、在需要的时候担任兼职PM，负责生物统计部的对外沟通；7、协助制定并执行部门与生物统计相关的标准操作规程； 1、流行病学、生物统计、公共卫生相关专业硕士或以上； 3、1-3年工作经验，或优秀的应届生，具备一定的临床试验基础知识；4、良好的逻辑能力和书面及语言表达能力，熟练的演讲技巧及较强的说服力，善于和不同背景及能力的人进行有效沟通；5、积极主动的工作态度，能与同事良好合作，能承担压力下的工作； 6、熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint；2.生物统计学、应用统计学等相关专业硕士及以上学历。工作地点：成都
岗位职责：
1. 负责统计模型的设定、样本量估算；
2. 负责制定或审核临床试验过程和数据流盲态维护策略，参与临床试验方案的设计和伴发事件策略的制定；
3. 负责制定随机方法，并验证随机过程的有效性；
4. 负责撰写或审核各项目节点的统计分析计划和Mock TFL；
5. 负责开展数据分析，识别数据质量、随机方法和统计模型中存在的潜在风险；
任职要求：
1、能熟练使用R或SAS编程；
2、具有较强的逻辑思维能力和数据分析能力。
1.临床试验方案的设计和审核、样本量的计算、CRF的审核、数据管理相关文件的审核；2.统计分析计划书的撰写和审核、统计分析数据集的建立、样表的设计、随机盲态设计；3.进行统计分析、撰写统计分析报告、临床研究报告书的审核。1.流行病与卫生统计学、数学/应用数学、概率论统计、统计学专业硕士及以上学历；2.熟悉SAS软件的使用和数理统计方法，良好的英语听、说、读、写能力。工作地点：北京、上海、杭州
要求：接受外派外资药厂
1.拥有扎实的临床试验设计和统计分析理论知识及实践经验；熟练掌握统计及数据分析相关软件（如SAS、R、Python等）。
2.可作为生物统计与数据科学部门代表参与跨职能团队的讨论（Compound Stat Lead产品统计负责人），开展产品研发的战略策划及执行，参与制定CDP、试验研究方案及统计分析计划，分析临床试验数据并对结果进行科学解读。
3.详细了解临床试验相关的全球法规、相关指导原则及实践案例；对统计科学研究及新方法在临床试验开发的应用具有浓厚兴趣。
4.具备跨部门沟通交流和项目协调的英文听说读写能力。
5.良好的团队合作经验及沟通解决问题技巧。1. 学历：统计学/生物统计学/流行病学或相关学科的硕士或博士学位
2. 工作经验：5年以上临床试验相关统计学经验，特别优秀者可放宽。a)积极参与临床试验的研究设计，包括但不限于指定研究目标、终点、统计假设检验策略、样本量/把握度的计算c)撰写统计分析计划（SAP），以及计划在临床研究报告（CSR）、监管文件、出版物中呈现的数据分析结果的表格、图表和列表（TFL）的模板d)支持SAS代码的开发，以实施预先计划和特需的数据分析，以及准备数据分析结果显示e)支持验证编程团队生成的研究数据集和CSR TFL，以及监管文件和出版物的数据分析结果的正确性；f)参与撰写、审阅和定稿注册监管相关的文件，包括但不限于试验方案、SAP、CSR、出版物（摘要、壁报、文章）等g)与内部和外部（如CRO）团队成员合作，协调日常生物统计部门可交付成果的规划和执行2.确保试验设计和数据收集、处理和分析的统计方法科学合理，能够明确，稳健地达成临床试验和项目的目标。3.协作并监督外包给CRO/外部供应商的统计工作，以确保高质量和按时交付4.对所关注的治疗领域内的疾病、在研产品和监管指导原则有深入的了解5.在试验设计、数据分析和结果的诠释方面向跨职能项目团队提出建设性的意见和建议拥有生物统计学、统计学或相关领域的硕士学位，并具有约3年相关工作经验。或者拥有生物统计学、统计学或相关领域的博士学位。2.优先考虑具有与监管机构沟通经验的硕士学位应聘者；3.熟悉/具有SAS、R、EAST或其他商业或研究分析软件的知识和经验；1.具备学习和应用适配统计方法解决临床试验中的复杂问题的能力，同时注重工作质量2.对疾病、治疗领域，在研产品和监管指南的了解，包括药物临床试验质量管理规范（GCP）和国际人用药品注册技术协调会（ICH）指南4.良好的沟通技巧和与跨职能团队成员建立良好关系的能力。负责医学策略及方案撰写、医学文章发表、数统、药物安全、临床药理、运营、中心稽查等相关工作。1、临床医学、临床药学、统计学、流行病与卫生统计学、公共卫生、定量药理学、药代动力学、临床药理学、预防医学、护理学等专业，硕士及以上学历； ![]()
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