核查的简介
临床试验数据的采集、报告与处理在整个临床试验过程中起非常重要的环节,保证数据的完整及清洁有助于得到可靠、可信的结论。数据核查的目的是对临床试验过程中每一步骤伴随的错误产生进行清理,发现并解决数据库中存在的问题,为盲态核查、统计分析和撰写总结报告做好准备。
简介研究目的、适应症及分期的不同都会导致数据的一定差异。不同数据模块的核查与清理存在共同性,同时不同模块之间也有一定的交叉性,数据的收集即是各个单独的模块构成的一个整体,模板之间独立又互相关联。除了单个数据点的核查外,通常还涉及模块与模块之间的交叉核查、数据库中的数据与外部数据的核查等。根据质疑产生方式的不同分为系统核查、人工核查等,系统内核查撰写方式的不同又分为系统内置 核查、人工撰写的逻辑核查等。
免责声明:本文转载自临床试验导航,仅供个人学习交流使用。版权归原作者所有,转载请注明出处。如因作品内容、版权等存在问题,请于本文刊发30日内联系法迈医讯进行删除或洽谈版权使用事宜。
好课推荐
本课程一共分为两大模块21节课,本课程专为临床试验数据管理员(又称DM)而开设,全面而系统地讲解临床试验数据管理员相关的知识和工作技巧。课程内容包括对相关法规指导原则的深度讲解、实际案例的操练、实际工作中的技巧及经验分享。由浅入深,特别注重专业知识的强化和引申,构建岗位所需的知识体系、配合实际案例演练,是为所有临床试验数据管理员岗位量身打造的职业技能强化课程!
福利一:凡是购买课程的学员讲师将全程在线解答学员课程相关及实际工作和学习中遇到的问题
福利二:凡是购买整套课程的学员,如有需要,本平台可推荐工作机会
模块一:课程试听
模
模块二:课程试听
录播课程+讲师全程在线答疑+专属学习群
报名咨询
请扫描二维码添加胡老师微信备注 “ DM课程 ”
欢迎加入1250+人的中国临床试验千人通讯录
精品课程推荐
精品资料推荐
领取|8.72G临床试验精华资料包(180个文件)送给临研人的福利!
领取|符合国际标准的全套临床SOP资料包,651个文件供你参考学习!
领取|ADC(抗体药物偶联物)知名书籍:研发,临床,注册及市场发展收藏|生物等效性试验(BE试验)比较全面的知名书籍!
免费领取|书籍: 临床数据管理实用指南第三版
收藏|抗肿瘤药物创新研发必看16本书籍!>>>> 公众号推荐
欢迎关注法迈新媒体
更多,更及时的干货内容,请加我们的微信公众号:法迈医讯,诚邀业内人士及机构向我们投稿。投稿邮箱:bellama@pharmanews.cn
【免责声明】文章为网络整理,不代表“法迈医讯”立场。如因作品内容、版权等存在问题,请于本文刊发30日内联系法迈医讯进行删除或洽谈版权使用事宜。
法迈医讯作为法迈新媒体微信公众号矩阵之一, 法迈新媒体是国内一家面向制药行业供应链综合服务平台,致力于服务全球制药行业从业人员。以创新的互网+模式服务于行业用户,形成以“资源整合,知识共享”为核心,微信公众号矩阵、社群矩阵为分支的新媒体模式,力争打造国内活跃和具影响力的专业化平台 !