WXRedian | GSP办公室

大裁员，某药企从业人员已集体转行....

职场 2024-12-23 22:00 广东

2024年年末当前伴随医疗圈集体裁员“瘦身”相反，作为席卷全球的新概念ESG正悄悄在整个医药行业火了GMP与ESG之间的关系非常的紧密特别是政策要求各医药企业强制披露ESG ...

国家药监局：某药企严重违反GSP，被罚195万元、前法定代表人10年禁业……

职场 2024-12-23 22:00 广东

12月23日，国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例（第七批），具体如下：一、兴瑞康大药房有限公司违规储存并通过网络销售药品案2024年3月，根据投诉举报线索，重庆 ...

安徽药监局现行有效行政规范性文件目录清单

职场 2024-12-23 22:00 广东

序号名称文号1《安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准和安徽省药品零售企业许可现场验收标准》皖食药监药化流〔2015〕38号　　　　2《安徽省食品药品监督管理局关于印发安徽 ...

4家药企取得《放射性药品经营许可证》

职场 2024-12-23 22:00 广东

据浙江省药监局消息，《浙江省放射性药品经营质量管理实施细则（暂行）》施行后，首批放射性药品经营企业——浙江省英特药业有限责任公司、华东医药股份有限公司、诺华医药科技（浙江） ...

创口贴和创可贴是两种东西

职场 2024-12-23 22:00 广东

近日有网友分享自己贴了创口贴血珠还不停往外冒的事↓图源于网络其实是创口贴没用对！今天咱们就来讲一讲创口贴和创可贴的区别~它们虽然名字相近但功能和用途却有着天壤之别！如何区分 ...

GSP飞检：药企仓库，出问题了！

职场 2024-12-22 22:20 广东

编辑 | 三耳整理 | GSP办公室Hi，办公室20997位小伙伴们，大家好！最近，又有小伙伴在后台留言问，库房都要注意啥，啥是企业仓库面积与其经营规模不相适应。三耳没记错 ...

阿胶、鹿角胶是属于中成药还是中药饮片？

职场 2024-12-22 22:20 广东

标题：请问阿胶、鹿角胶是属于中成药还是中药饮片？怎么管理?姓名：**留言时间：2024-12-17医院从供应商处采购阿胶、鹿角胶，发现有批准文号国药准字Z,现日常使用是和 ...

药企质管真相，过分真实……

职场 2024-12-21 22:01 广东

不知道屏幕前的各位，有没有出现类似的情况，那就是火大！比如当药企被飞检时，老板和领导才想起来公司有质管。又比如要换证时，质管在忙碌中迎来了高光时刻。可以说，有时候质管的 ...

16家药企被检查：未检查验收至最小包装、未按要求进行质量信息收集……

职场 2024-12-20 22:54 广东

编辑 | 三耳整理 | GSP办公室12月20日，辽宁省药品监督管理局发布行政检查结果公示（2024年第426期），公开16家药企存在的问题：1.北京***辽宁药店连锁有限 ...

中药饮片是否需要追溯码？

职场 2024-12-20 22:54 广东

信人：刘*来信日期：2024-12-11 10:41:59来信内容：您好！请问中药饮片是否必须要追溯码，如果没有追溯码能否在药店进行售卖？办理进程：已办结办理时间：2024 ...

国家医保局：关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函

职场 2024-12-20 18:35 广东

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：近日经济参考报《经参调查：一些药企经销商虚开发票形成非法利益链》报道，2022年、2024年，公安部门先后侦破两起医药领域 ...

经参调查｜一些药企经销商虚开发票形成非法利益链

职场 2024-12-20 18:35 广东

一款头孢类药物，药企底价每盒22元，开票价每盒92.13元；一款“水解蛋白”，药企底价每盒7.9元，开票价每盒60.77元……巨大的价格差通过种种虚开发票的手段“洗白”并“ ...

某药企被飞检：首营资料是通过微信传递的……

职场 2024-12-19 22:14 广东

Hello大家好，我是三耳，一个前程四紧的小编。在开始今天讨论之前，先来看一则去年的飞检个案。2023年4月，某市监局通报了某药企的飞检结果，其中一个缺陷是：首营品种合法性 ...

企业法定代表人和质量负责人可以是同一人吗？

职场 2024-12-19 22:14 广东

企业法定代表人和质量负责人可以是同一人吗来信人：bj***bl时间：2024-09-19请问，III类医疗器械经营企业，企业法定代表人和质量负责人可以是同一人吗？市药监局答 ...

某药企被飞检：质量负责人，回答不准确……

职场 2024-12-18 22:17 广东

编辑 | 三耳整理 | GSP办公室在医药圈混久了，很多人都会发现这么一个定律：对于飞检这个事，怕它来，又怕它不来。emmm...可不是嘛，最近有小伙伴留言说，他们家药企遇 ...

我司经营范围有生物制品（含血液制品），可以销售这些药品吗？

职场 2024-12-18 22:17 广东

标题：经营范围姓名：伍**留言时间：2024-12-10老师你好，请问我公司经营范围有生物制品（含血液制品），可不可以销售破伤风人免疫球蛋白、盐酸利多卡因注射液、狂犬病人免 ...

某药企被飞检：未全员参与质量管理……

职场 2024-12-17 22:08 广东

质管们都知道，每一次面临飞检都犹如一场大战，有开始、经过与结果。有的药企呢，质量大于天，平时都不用监管人员提醒，自个儿就按最高标准甚至高于标准来约束自己，规范经营。而有的药 ...

生物制品（仅限胰岛素）和生物制品（含胰岛素）的经营区别

职场 2024-12-17 22:08 广东

信件标题：生物制品（仅限胰岛素）和生物制品（含胰岛素）的区别？写信日期；2024-12-06信件状态：已办结信件内容：药品经营许可证中的经营范围，生物制品（仅限胰岛素）和生 ...

《药品经营监督检查缺陷整改指南》，公开征求意见……

职场 2024-12-16 22:07 广东

12月12日，辽宁省药品监督管理局发布《关于公开征求<药品经营监督检查缺陷整改指南>意见的公告》。为进一步指导和规范全省药品批发企业、药品零售连锁总部做好监督检 ...

关于明确药品零售连锁企业医保定点管理相关药学技术人员有关事宜的通知

职场 2024-12-16 22:07 广东

12月16日，江西省药监局公布《江西省药品监督管理局江西省医疗保障局关于明确药品零售连锁企业医保定点管理相关药学技术人员有关事宜的通知》。通知指出，经省级药品监管部门审核 ...