企业法定代表人和质量负责人可以是同一人吗
来信人：bj***bl
时间：2024-09-19
请问，III类医疗器械经营企业，企业法定代表人和质量负责人可以是同一人吗？
市药监局
答复时间：2024-09-19
网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据新版《医疗器械经营质量管理规范》第十四条规定：质量负责人为高层管理人员或者质量管理机构负责人。质量负责人与法人可以为同一人，质量负责人需要在职在岗，尽职履行质量管理职责。北京市药品监督管理局 2024年9月19日
企业法定代表人和质量负责人可以是同一人吗
来信人：bj***bl
时间：2024-09-19
请问，III类医疗器械经营企业，企业法定代表人和质量负责人可以是同一人吗？
市药监局
答复时间：2024-09-19
网民您好！关于您咨询的问题，经核实回复如下：根据新版《医疗器械经营质量管理规范》第十四条规定：质量负责人为高层管理人员或者质量管理机构负责人。质量负责人与法人可以为同一人，质量负责人需要在职在岗，尽职履行质量管理职责。北京市药品监督管理局 2024年9月19日
