WXRedian | GSP办公室

GSP飞检：药企仓库，出问题了！

职场 2024-12-22 22:20 广东

编辑 | 三耳整理 | GSP办公室Hi，办公室20997位小伙伴们，大家好！最近，又有小伙伴在后台留言问，库房都要注意啥，啥是企业仓库面积与其经营规模不相适应。三耳没记错 ...

阿胶、鹿角胶是属于中成药还是中药饮片？

职场 2024-12-22 22:20 广东

标题：请问阿胶、鹿角胶是属于中成药还是中药饮片？怎么管理?姓名：**留言时间：2024-12-17医院从供应商处采购阿胶、鹿角胶，发现有批准文号国药准字Z,现日常使用是和 ...

药企质管真相，过分真实……

职场 2024-12-21 22:01 广东

不知道屏幕前的各位，有没有出现类似的情况，那就是火大！比如当药企被飞检时，老板和领导才想起来公司有质管。又比如要换证时，质管在忙碌中迎来了高光时刻。可以说，有时候质管的 ...

16家药企被检查：未检查验收至最小包装、未按要求进行质量信息收集……

职场 2024-12-20 22:54 广东

编辑 | 三耳整理 | GSP办公室12月20日，辽宁省药品监督管理局发布行政检查结果公示（2024年第426期），公开16家药企存在的问题：1.北京***辽宁药店连锁有限 ...

中药饮片是否需要追溯码？

职场 2024-12-20 22:54 广东

信人：刘*来信日期：2024-12-11 10:41:59来信内容：您好！请问中药饮片是否必须要追溯码，如果没有追溯码能否在药店进行售卖？办理进程：已办结办理时间：2024 ...

国家医保局：关于对个别药企虚开发票制造“两套价格”问题进行关注的函

职场 2024-12-20 18:35 广东

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局：近日经济参考报《经参调查：一些药企经销商虚开发票形成非法利益链》报道，2022年、2024年，公安部门先后侦破两起医药领域 ...

经参调查｜一些药企经销商虚开发票形成非法利益链

职场 2024-12-20 18:35 广东

一款头孢类药物，药企底价每盒22元，开票价每盒92.13元；一款“水解蛋白”，药企底价每盒7.9元，开票价每盒60.77元……巨大的价格差通过种种虚开发票的手段“洗白”并“ ...

某药企被飞检：首营资料是通过微信传递的……

职场 2024-12-19 22:14 广东

Hello大家好，我是三耳，一个前程四紧的小编。在开始今天讨论之前，先来看一则去年的飞检个案。2023年4月，某市监局通报了某药企的飞检结果，其中一个缺陷是：首营品种合法性 ...

企业法定代表人和质量负责人可以是同一人吗？

职场 2024-12-19 22:14 广东

企业法定代表人和质量负责人可以是同一人吗来信人：bj***bl时间：2024-09-19请问，III类医疗器械经营企业，企业法定代表人和质量负责人可以是同一人吗？市药监局答 ...

某药企被飞检：质量负责人，回答不准确……

职场 2024-12-18 22:17 广东

编辑 | 三耳整理 | GSP办公室在医药圈混久了，很多人都会发现这么一个定律：对于飞检这个事，怕它来，又怕它不来。emmm...可不是嘛，最近有小伙伴留言说，他们家药企遇 ...

我司经营范围有生物制品（含血液制品），可以销售这些药品吗？

职场 2024-12-18 22:17 广东

标题：经营范围姓名：伍**留言时间：2024-12-10老师你好，请问我公司经营范围有生物制品（含血液制品），可不可以销售破伤风人免疫球蛋白、盐酸利多卡因注射液、狂犬病人免 ...

某药企被飞检：未全员参与质量管理……

职场 2024-12-17 22:08 广东

质管们都知道，每一次面临飞检都犹如一场大战，有开始、经过与结果。有的药企呢，质量大于天，平时都不用监管人员提醒，自个儿就按最高标准甚至高于标准来约束自己，规范经营。而有的药 ...

生物制品（仅限胰岛素）和生物制品（含胰岛素）的经营区别

职场 2024-12-17 22:08 广东

信件标题：生物制品（仅限胰岛素）和生物制品（含胰岛素）的区别？写信日期；2024-12-06信件状态：已办结信件内容：药品经营许可证中的经营范围，生物制品（仅限胰岛素）和生 ...

《药品经营监督检查缺陷整改指南》，公开征求意见……

职场 2024-12-16 22:07 广东

12月12日，辽宁省药品监督管理局发布《关于公开征求<药品经营监督检查缺陷整改指南>意见的公告》。为进一步指导和规范全省药品批发企业、药品零售连锁总部做好监督检 ...

关于明确药品零售连锁企业医保定点管理相关药学技术人员有关事宜的通知

职场 2024-12-16 22:07 广东

12月16日，江西省药监局公布《江西省药品监督管理局江西省医疗保障局关于明确药品零售连锁企业医保定点管理相关药学技术人员有关事宜的通知》。通知指出，经省级药品监管部门审核 ...

某药企被检查：对保温箱进行验证后，未对“保温箱操作及维护规程”进行修订……

职场 2024-12-15 22:15 广东

编辑 | 三耳整理 | GSP办公室12月11日，辽宁省药品监督管理局公布行政检查结果公示（2024年第418期），公开两家药企存在问题：1.大连******有限公司：在人 ...

行政处罚公示多久可以撤下？药监局回复了！

职场 2024-12-15 22:15 广东

信件类型：在线咨询信件内容：一般行政处罚的公示期已有4个月、罚款已缴纳也已召回产品，想问一下需要去哪里，怎么操做可以将行政处罚的公示撤下？提问时间：2024-12-06提问 ...

2家药企被检查：温湿度、内审出问题！

职场 2024-12-14 22:04 广东

编辑 | 三耳整理 | GSP办公室12月11日，辽宁省药品监督管理局发布行政检查结果公示（2024年第420期），公开两家药企存在的问题：1.凤城市******有限公司： ...

关于假劣药认定，药监局征求意见（附全文）

职场 2024-12-14 22:04 广东

12月12日，陕西省药品监督管理局办公室发布《关于假劣药认定等有关问题的指导意见（征求意见稿）》，面向社会公开征求意见，请就相关内容提出意见和建议，可通过电子邮件、信件等方 ...

最新发布！多部涉药法规部分条款修改，自2025年1月20日起施行！

职场 2024-12-13 19:51 广东

编辑 | 三耳整理 | GSP办公室12月13日，据中国人民政府网站消息，国务院总理李强日前签署国务院令，公布《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》，决定对21部行政法 ...