12月20日，辽宁省药品监督管理局发布行政检查结果公示（2024年第426期），公开16家药企存在的问题：
1.北京***辽宁药店连锁有限责任公司：在人员与培训方面存在未按要求建立人员培训档案的问题；在质量管理体系文件方面存在未及时修订文件的问题。
2.辽宁**药业有限公司：在机构和质量管理职责方面存在未明确部分岗位人员主要职责的问题；在质量管理体系文件方面存在未及时修订文件的问题。
3.辽宁**药品有限公司：在人员与培训方面存在培训内容不全的问题。
4.辽宁****医药有限公司：在机构与管理职责方面存在未按要求进行质量信息收集的问题；在人员与培训方面存在培训内容不全的问题。
5.沈阳***大药房连锁有限公司：在机构与管理职责方面存在未按要求进行质量信息收集的问题；在人员与培训方面存在未按要求建立人员培训档案的问题；在设施与设备方面存在库房内墙部分开裂的问题。
6.沈阳**医药有限公司：在收货与验收方面存在外包装破损药品未检查验收至最小包装的问题；在储存与养护方面存在养护人员未定期汇总、分析药品养护信息的问题。
7.辽宁**医药有限公司**分公司：在质量管理体系文件方面存在未及时修订文件的问题；在计算机系统方面存在未采用安全介质储存备份数据的问题；在运输与配送方面存在未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计的问题。
8.辽宁药业医药**有限公司：在收货与验收方面存在未按规定对药品进行验收的问题；在运输与配送方面存在未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计的问题。
9.沈阳**大药房医药连锁有限公司：在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在收货与验收方面存在未按规定对药品进行抽样验收的问题；在储存与养护方面存在药品与非药品未分开存放的问题。
10.辽宁***医疗投资有限公司：在人员与培训方面存在培训内容不全等问题；在运输与配送方面存在未对承运方运输药品的质量保障能力进行审计的问题。
11.***（辽宁）医药物流有限公司：在人员与培训方面存在对个别人员的培训未能使其正确理解并履行职责的问题；在收货与验收方面存在外包装破损药品未检查验收至最小包装等问题；在质量管理体系文件方面存在未及时修文件等问题。
12.**药业（辽宁）有限公司：在质量管理体系文件方面存在文件描述不准确等问题；在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在设施与设备方面存在库房内墙不平整的问题；在收货与验收方面存在外包装破损药品未检查验收至最小包装的问题。
13.辽宁***大药房连锁有限公司：在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在质量管理体系文件方面存在管理制度不全的问题；在计算机系统方面存在相关数据未按日备份的问题。
14.沈阳****有限公司：在人员培训方面存在未对个别岗位人员开展培训的问题；在计算机系统方面存在相关数据未按日备份的的问题。
15.沈阳***医药有限公司：在人员与培训方面存在培训内容不全的问题；在收货与验收方面存在未按操作规程对药品进行验收的问题；在储存与养护方面存在未按药品标示温度进行储存养护的问题。
16.沈阳**生物试剂有限公司：在人员与培训方面存在未对个别岗位人员开展相关专业知识培训的问题。
延伸阅读：
GSP要求，破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。
【实施要点】
1.企业制定有验收管理相关规定，规定了特殊情况、异常情况的验收要求。
2.企业验收人员熟悉企业验收的要求，能正确履行其职责。
3.企业对破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的药品均按要求进行了验收。
【检查要点】
1.检查企业验收管理相关规定，核实是否明确了破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱药品验收的相关内容，是否符合本检查项目的要求。
2.询问企业部分验收人员，是否能正确表述对包装有异常情况以及零货、拼箱的药品验收的要求。
3.检查库存药品，是否存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常情况未进行开箱检查至最小包装的情形。
