GSP飞检：药企仓库，出问题了！
职场
2024-12-22 22:20
广东
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Hi，办公室20997位小伙伴们，大家好！最近，又有小伙伴在后台留言问，库房都要注意啥，啥是企业仓库面积与其经营规模不相适应。![]()
三耳没记错的话，之前的GSP飞检案例中，就有这么一些例子:1.企业A上年销售额为22.5亿元，现场检查时发现，常温库内货架上已放满药品，企业将36个品种、共计2115件药品存放在两个货架之间的通道上。2.企业B药品堆码垛间距小于5厘米，个别药品贴墙堆放，过道里存放药品，中药材库整库堆放包装材料。![]()
从上述例子可以看出，所谓的企业仓库面积与其经营规模不相适应（*04301），说白了就是仓库面积不够，药品堆放过度拥挤。 GSP第十四三条明确，药企应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。为何要有这样的规定？是为了让库房有足够的仓储空间储存药品，防止因空间不足造成的药品储存不规范、库外违规存放或出现影响药品质量与安全的情况。![]()
在*04301 企业仓库面积与其经营规模不相适应这个项目的检查上，要检查：1.经营场所和库房实际地址与许可证是否一致；2.对照经营场所和库房平面布置图；3.检查计算机系统历史数据；4.库房最大容量、财务系统、历史库存数据；5.在企业计算机系统中，分别抽查2~3种品种库存记录，现场核对药品实物等。还有就是要注意咯。对经营额高但库存药品相对较少或空库房的企业应当重点检查，看看有没有走票、违规直调等行为。 既然说到库房，那三耳也顺便说一下飞检时，库房被查到的其他问题：![]()
1.仓库地址及质量负责人变更后未组织开展内审。2.企业库房无法对无关人员进入实行可控管理；2021年4月7日检查组进入一楼库房，企业未发现相关情形，也无需登记；3.养护人员未对库房温湿度进行有效监测、调控。养护人员陈**不熟悉温湿度监控系统，不会查看温湿度监控系统的记录，抽查阴凉库1（探头2）的温湿度历史记录，部分时段存在温湿度超标情况，无处置措施记录（附件2），现场检查时发现阴凉库2（探头5）用牛皮纸包裹。 4.库房未设置有效的安全防护措施，检查人员到达仓库时，仓库大门处于敞开状态，未设置门禁，与三楼电梯门直接相邻，不能对无关人员进入实行可控管理，不能有效防止药品被盗、替换或者混入假药。 5.企业一楼和二楼库房内墙和房顶有多处渗漏的水渍和霉斑，一楼库房内地面部分铺设的地板不平整。![]()
GSP办公室
