质管们都知道，每一次面临飞检都犹如一场大战，有开始、经过与结果。
有的药企呢，质量大于天，平时都不用监管人员提醒，自个儿就按最高标准甚至高于标准来约束自己，规范经营。而有的药企呢，在质量问题上没有最低标准，只有更低标准，所以呀，面对飞检的时候，那个心呀，那可都是怦怦跳。尤其是质管，生怕其他部门出现问题（P了个S：在某些领导看来，不管啥问题，最后都说是质量管理的问题）。平时的心跳：__/\______/\_______得知被飞检的心跳：/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\/\飞检过程中的心跳：_/\_/\_/\_/\_/\_/\_被飞检没事时：_____________/\_/\_/\_被老板夸奖时：_____________/\_/\_/\_珍爱生命，从持续合规开始![]()
最近有小伙伴留言说，其他部门都忙着各自部门工作的时候，质管部除了要管好自己，还要盯着其他部门、人员，生怕他们又出现不合规的骚操作。真的是钱少事多离家远，位卑权轻责任重。N年前的某天，某药企就迎来了某地的飞行检查组。也许看到这里，有小伙伴申请上麦：飞检就这样，难不成有新玩意？这位小伙伴说对了，飞检没啥新意。但莎士比亚曾经说过，一千个药企就会有一千个检查结果。所以，飞检没啥新意，飞检结果那可个个不一样。文件撤销、替换很随意；采购审核、退货、储存等由信息员操作；随货同行单与备案样式不一致等问题。其中一个缺陷是：企业质量负责人、质量管理机构负责人、验收员、养护员、仓库保管员等岗位人员不熟悉岗位职责，不能正确履行其相应的质量责任。也就是条款*01201 企业应当全员参与质量管理，各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责，承担相应的质量责任。1.啥叫全员？所谓的全员，就是指企业组织机构中所有部门和所有岗位的人员。2.啥是全员质量管理？就是企业以质量为中心，全员参与的一种管理途径。不存在有利于质量管理体系之外的人员。3.如何实现全员参与？那就是制定质量方针与目标，让各级组织和人员明确各自的质量义务。企业要有质量管理职责履行情况的检查、考核记录。4通过培训，让员工依据所在的部门职责和岗位职责，理解并履职，参与到质量管理活动中来。
