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Anovo：专科手术机器人一个月内二次获FDA批准上市

文摘 2024-11-12 22:15 波兰

Momentis Surgical宣布其第二代软组织手术机器人---Anovo获FDA批准上市。这是继上月中旬FDA批准Anovo适用于经皮单孔腹疝修补术后第二次获批，本次 ...

ZAP-X：无需屏蔽室的放疗技术 | 获国内医药公司5.6亿投资

文摘 2024-11-11 22:16 波兰

ZAP Surgical宣布其完成新一轮7800美元融资，由青岛百洋医药领投，，其它战略投资者跟投。本轮融资将推动其开创性的ZAP-X商业化。投资人评价“我们很高兴能与ZA ...

Nami S：多自由度超声刀

文摘 2024-11-10 22:15 德国

超声刀是一种通过高速振动以实现生物体切割、分离的外科手术器械，是当今外科手术中最常用的能量工具之一，其兼切割、止血、分离和牵拉等多种功能于一体，具有切割快、出血少、烟雾小等 ...

CardiAMP：自体细胞治疗心衰完成三期临床 | 寻求FDA批准

文摘 2024-11-10 22:15 德国

BioCardia宣布其完成其核心产品CardiAMP的三期临床研究（CardiAMP HF）最后一次随访，即将结题。CardiAMP HF是前瞻性、随机、双盲、安慰剂程序 ...

Butterfly iQ3：手持超声荣获“医疗器械诺贝尔奖” | Prix Galien 2024

文摘 2024-11-09 22:15 上海

Galien Foundation在纽约宣布今年Prix Galien USA的“Best Medical Technology”获奖产品是Butterfly Networ ...

A股并购热火朝天，器械并购路在何方？

文摘 2024-11-09 22:15 上海

2024年6月，特别是“科创板八条”发布以来，A股并购市场不可谓不火热，并购事件层出不穷，当然更多的还是聚焦在半导体赛道。随着政策的出台、实际案例的逐渐增多，监管层似乎也在 ...

AVENTUS：具有血栓识别和血液回收技术的抽吸导管

文摘 2024-11-08 22:15 浙江

Inquise Medical宣布完全新一轮4000万美元超额融资，由Marshall Wace领投，ShangBay Capital、Yu Star、EnPointe V ...

Impella ECP试验结果和介入式左心室辅助系统进入NMPA创新通道的思考（上）

文摘 2024-11-08 22:15 浙江

本来计划写故事，然而询问这个创新问题的人很多，还是把一些曾经学习的数据给大家做一些罗列，这些数据来源是客观的，然而存在自己选择数据中存在偏移的可能性，各位客官辩证的分析其中 ...

波士顿科学FARAPULSE™系列脉冲电场消融产品在第35届长城心脏病学大会上市发布

文摘 2024-11-08 22:15 浙江

11月8日，波士顿科学在第35届长城心脏病学大会上，为旗下FARAPULSE™系列脉冲电场消融（PFA）产品（以下简称“FARAPULSE系列产品”）举行了上市启动仪式。今 ...

VARIPULSE：强生首款PFA产品获FDA批准上市 | 三国杀

文摘 2024-11-07 22:17 浙江

强生宣布其首款PFA消融导管---VARIPULSE获FDA批准上市，可用于治疗药物难治性阵发性房颤。PI评价“我们了解到，使用PFA技术，标测集成对于医生来说至关重要，可 ...

DETOUR：3年保肢率超98% | 经皮股动脉腘搭桥术

文摘 2024-11-07 22:17 浙江

Endologix宣布经皮股动脉腘搭桥的覆膜支架---DETOUR的36个月的临床数据（DETOUR 2）。DETOUR 2临床研究显示经皮股动脉腘搭桥术（DETOUR）临 ...

PFApple: 全球首创球囊形大局灶磁电双定位PFA导管完成首例临床入组 | 紧随美敦力、强生

文摘 2024-11-06 22:15 浙江

心航路医学公司宣布其研发的PFApple球囊形大局灶磁电双定位脉冲电场消融导管启动首次临床实验研究（FIH）, 这是一种多功能的集建模、标测和脉冲场消融于一体的磁电双定位的 ...

Esprit BTK：生物可吸收支架术后两年90%以上患者无需再次干预 | 明显优于PTA手术

文摘 2024-11-06 22:15 浙江

雅培公布其生物可吸收支架Esprit BTK术后两年临床数据（LIFE-BTK），研究数据证实Esprit BTK在治疗膝下最严重的外周动脉疾病（PAD）患者具有长期有效性 ...

JAMA子刊：脑保护装置在美国TAVR手术中有减少脑卒中的趋势

文摘 2024-11-06 22:15 浙江

考虑到经皮主动脉瓣置换术（TAVR）可能造成围手术期的脑卒中发生风险增加（目前大约在2.5%左右），脑血管保护装置（CEP）可能会减少TAVR术中的血栓脱落，减少脑卒中的发 ...

融合激光切除功能的冲击波导管 | 飞利浦正式挑战IVL鼻祖强生

文摘 2024-11-05 22:15 浙江

飞利浦宣布其在美国开启一项历史性的临床研究（THOR IDE），这项临床研究最大特点是将激光动脉粥样硬化切除术和血管内碎石术联合使用，联合使用不是简单将这两种器械先后使用， ...

Magnitude：雅培最大进行对手开启IDE研究 | 最薄生物可吸收支架

文摘 2024-11-05 22:15 浙江

R3 Vascular宣布其药物洗脱生物可吸收支架Magnitude获FDA批准可以进行IDE研究。随着FDA批准，R3 Vascular即将开启Magnitude的关键性 ...

Cortex：波科收购cordis投资三维标测公司 | 继续加码电生理

文摘 2024-11-04 22:15 浙江

波科宣布与cordis投资的电生理标测公司Cortex达成最终收购协议（Cortex在去年获得Cordis-X 9000万美投资），波科预计在2025年上半年完成交易。高管 ...

StreamlineValve：自清洁TAVR瓣膜

文摘 2024-11-04 22:15 浙江

TAVR诞生已经有二十多年，凭借着更小创伤。更好血液动力学等因素已经开始逐步取代机械瓣成为治疗主动脉瓣狭窄的主流技术。但是TAVR产品依旧存在很多不足，尤其是在耐用性方面存 ...

Javelin：首款攻克CTO病变的非球囊型IVL导管| 源自强生

文摘 2024-11-03 22:15 浙江

强生（Shockwave）在TCT2024会议上公布其新一代外周IVL导管---Javelin。Javelin与之前强生开发的基于球囊的IVL导管不同，其是一款首款没有球囊 ...

黑云压城城欲摧，外周动脉行则将至

文摘 2024-11-03 22:15 浙江

外周动脉疾病（PAD）是指因外周动脉局部狭窄或闭塞导致身体局部缺血的疾病，下肢动脉狭窄或闭塞后，会引起间歇性跛行、腿部或足部皮肤发冷、慢性疼痛和坏疽等症状，严重者可能会出现 ...