CDMO，生物安全法案，NDAA
事件概述：美国时间2024年12月7日，2025年NDAA（国防授权法案）最终文本公布，其中并未包含《生物安全法案》的内容。这一结果标志着《生物安全法案》试图通过NDAA快速立法的途径未能成功。鉴于单独立法流程所剩时间有限，且本届国会即将结束，因此《生物安全法案》在本届国会中获得通过的可能性微乎其微。《生物安全法案》于2023年12月提出，目的是禁止美国行政机构相关方采购特定中国公司商品或服务，法案涉及药明康德、药明生物、华大基因等企业，对我国生物医药行业海外业务构成潜在威胁。
美国立法流程：美国立法流程分单独立法和通过NDAA立法。单独立法近年来涉华提案虽多，但立法成功率呈下降趋势。NDAA是年度国防预算授权法案，许多法案借此快速立法，且常含涉华内容。《生物安全法案》主要包括众议院法案H.R.8333和参议院法案S.3558，此前在单独立法和NDAA立法路径均有动作，但最终均未成功纳入NDAA，单独立法也因时间不足面临困境。
影响分析：短期来看，《生物安全法案》未纳入NDAA解除了快速通过的近忧；但后续仍存挑战，明年特朗普政府上台可能采取对抗策略，重启该法案施压；全球CDMO行业竞争激烈，国外对手或将瓜分我国企业在美国市场份额。机会方面，我国企业获得了豁免期，特朗普制造业回流理念为在美发展留协商空间，且参议院相关人员变动可能增大法案通过阻力。长期来看，我国CDMO行业正积极应对，在新兴领域确立领先地位，利用先发优势保持竞争力，目前领先企业业务暂未受法案的影响，海外订单维持稳健态势，但需积极应对美国限制压力，保持对全球市场竞争优势。
风险提示：行业政策变化、地缘政治风险、市场竞争加剧风险。
请登录兴业研究APP查看完整研报
获取更多权限，联系文末销售人员。
★
点击图片购买 “兴业研究系列丛书”
★
