前言
在癌症治疗领域，化疗仍然是主要的治疗手段之一[1]。然而，化疗药物常常会引起恶心和呕吐等不良反应，严重影响患者的生活质量，让患者“谈化疗变色”。为了更好地管理这一不良反应，湖北省肿瘤医院胸部放疗科彭毅教授在《BMC Cancer》杂志上发表了一篇题为《昂丹司琼口溶膜在预防中高致吐化疗引起的恶心呕吐的疗效和安全性》的文章。该研究用真实世界的数据证明昂丹司琼口溶膜是预防中高致吐化疗导致恶心呕吐预防的最佳选择之一。
彭毅教授最新研究见刊《BMC Cancer》
研究背景
恶心、呕吐是抗肿瘤治疗的常见不良反应之一，70%以上的抗肿瘤患者会出现不同程度的恶心呕吐，严重的恶心呕吐可能导致患者发生脱水、电解质紊乱、营养缺乏等病症，影响患者抗肿瘤治疗的正常开展[2]。根据癌症支持治疗协会/欧洲医学肿瘤学会（MASCC/ESMO）的指南，化疗药物被分为不同程度的致吐风险。高度致吐风险：急性呕吐（化疗后24h内）发生率＞90%，中度致吐风险：急性呕吐发生率＞30%～90%，化疗相关的恶心呕吐重在预防[3]。
昂丹司琼作为一种5-HT3受体拮抗剂，已被广泛应用于预防化疗引起的恶心和呕吐。然而，片剂起效慢，药物需要经口进入胃，最终在小肠内吸收入血，才能起效；口溶膜剂型让药品附着在膜片上，在口腔液化后，经口腔粘膜吸收入血，快速起效。而且，相对片剂对吞咽功能差的患者更加适用[4]。但是，昂丹司琼口溶膜最为一种新兴的药物剂型，对患者的疗效和安全性的研究还较少。此研究利用真实世界数据探索昂丹司琼口溶膜的疗效和安全性。
研究方法
本研究共纳入了163例接受中高致吐风险化疗药物治疗的实体瘤患者（包括肺癌、胃肠肿瘤、头颈肿瘤等恶性肿瘤患者，基线特征见表1）。患者在化疗前30分钟通过口服昂丹司琼膜口溶膜（每次8 mg，连续服用三次，总计24 mg）进行预防。研究记录了化疗后三天内患者恶心和呕吐的发生情况，并评估了昂丹司琼口溶膜的疗效和安全性。研究结果通过对比不同患者特征（如年龄、性别、肿瘤类型等）与疗效之间的关系进行分析。
表1 入组的163例患者的基线特征
研究结果
研究结果显示，昂丹司琼口溶膜在预防呕吐方面表现出色，完全缓解率（无呕吐发作）达到96.9%（图1），主要缓解率（完全缓解加部分缓解）为98.1%。在预防恶心方面，96.3%的患者未出现恶心症状（图2）。此外，研究还发现，年龄超过65岁的患者在呕吐的主要疗效上表现较差，而使用顺铂的化疗方案则与恶心的主要疗效呈负相关。在安全性方面，共有25.8%的患者出现了不良事件，主要包括丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶水平升高、疲劳和咳嗽等，但这些不良事件大多为轻度或中度，未出现严重不良事件。
图1 昂丹司琼口溶膜预防呕吐的有效性
图2 昂丹司琼口溶膜预防恶心的有效性
研究结论
综上所述，昂丹司琼口溶膜在化疗相关恶心呕吐的预防中表现出优异的疗效与良好的安全性，为患者及临床医生提供了一个高效、便捷的治疗选择。未来，随着其更多的研究数据披露和临床实际应用，昂丹司琼口溶膜将会进一步造福更多患者，在帮助改善患者生活质量的同时，也为肿瘤患者无呕化管理建设助力！
参考文献：
1.Weingart,S.N.,et al.Chemotherapy medication errors. The Lancet. Oncology, 2018. 19(4): p. e191-e199.
2.中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会, et al.中国抗肿瘤治疗相关恶心呕吐预防和治疗指南(2023版). 中华肿瘤杂志, 2024. 46(06): p.481-501.
3.Herrstedt,J.,et al.MASCC/ESMO antiemetic guidelines: Introduction to the 2023 guidelines update. Supportive Care in Cancer, 2023. 32(1): p. 57.
4.Zhu,Y.,et al.,Pharmacokinetics and bioavailability study of two ondansetron oral soluble film formulations in fasting healthy male Chinese volunteers. Drug Design, Development and Therapy, 2015. 9: p.4621-4629.
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