前言
2024年12月11-13日,欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤大会(ESMO-IO)在瑞士日内瓦隆重召开,南京大学医学院附属金陵医院宋勇教授牵头开展的一项阿得贝利单抗应用于小细胞肺癌(SCLC)患者一线治疗的真实世界研究入选本次大会壁报环节(摘要号:75P),数据结果显示,阿得贝利单抗在真实世界中一线治疗SCLC具有良好的疗效和安全性[1]。
宋勇教授团队研究入选2024 ESMO-IO大会壁报
研究背景
阿得贝利单抗是一种创新型特异性靶向PD-L1的人源化IgG4单克隆抗体,被国家药品监督管理局(NMPA)批准用于中国成人广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗。利用肺癌专病数据库,在中国江苏省的21个医疗中心开展了一项登记研究。在此报告该研究ADBL-LC-001队列,阿得贝利单抗在SCLC患者一线治疗中的疗效与安全性数据。
研究方法
本研究前瞻性收集了接受阿得贝利单抗一线治疗的SCLC患者的详细医疗记录。主要研究终点为基于RECIST 1.1标准评估的无进展生存期(PFS),次要研究终点则包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)以及安全性评估。
研究结果
2023年3月至2024年3月期间,共纳入了143例SCLC受试者,其中114例(80%)ES-SCLC,29例(20%)局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)。
图1 研究流程
患者的中位年龄为67岁(范围34-84岁),其中62%的患者年龄≥65岁;男性患者占比78%;ECOG评分为1分的患者占90%;值得注意的是,25%的ES-SCLC患者伴有肝转移,20%的患者伴有脑转移。详细患者基线特征见表1。
表1 患者基线特征
截至2024年03月31日,中位随访时间为10.3个月(95% CI: 8.9-11.6)。ES-SCLC组的mOS为12.4个月(95% CI: 10.0-14.9),mPFS为6.7个月(95% CI: 5.3-7.7),ORR为34.21%,其中39例患者实现部分缓解(PR),58例患者病情稳定(SD),疾病控制率(DCR)为85.09%;LS-SCLC组的mOS为15.4个月(95% CI: 13.7-NA),mPFS为14.6个月(95% CI: 13.4-15.4), ORR和DCR分别为51.72%、96.56%,其中1例患者实现完全缓解(CR),14例患者实现部分缓解(PR),13例患者病情稳定(SD)。
表2 肿瘤缓解
图2 PFS和OS的Kaplan-Meier曲线
在ITT人群中,136例(95.10%)的患者报告了任意级别的治疗不良事件(TEAEs),其中29例(20.28%)的患者发生了≥3级TEAEs。最常见的≥3级TEAEs包括中性粒细胞计数下降(8.39%)、淋巴细胞计数下降(5.59%)、贫血(3.50%)、白细胞计数下降(2.80%)以及γ-谷氨酰转移酶升高(2.80%)。总体而言,阿得贝利单抗安全性可控,未观察到任何非预期的不良事件。
表3 不良事件
研究结论
本研究基于真实世界数据,进一步证实了阿得贝利单抗作为一线治疗方案在SCLC患者中的有效性及安全性。
研究者介绍
宋 勇 教授
主任医师 博士生导师
南京大学医学院金陵医院呼吸与危重症医学科
中国药科大学附属南京天印山医院胸部肿瘤中心
南京大学呼吸病学研究所所长
中华医学会呼吸病分会委员
江苏省医学会呼吸病分会主任委员
江苏省医师协会呼吸分会候任会长
中国临床肿瘤学会(CSCO)理事
《Translational Lung Cancer Research》杂志(SCI收录)主编、《中华医学杂志》编委
参考文献:
[1] Yong Song,et al. Real-world Data of Adebrelimab in the First-line Treatment of Patients with Small-cell Lung Cancer.2024 ESMO-IO 75P.
* 此文仅用于向医学人士提供科学信息,不代表本平台观点
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