作为妇科三大恶性肿瘤之一，卵巢癌在中国的年发病人数和死亡人数分别约为6.11万人和3.26万人[1]，从2000年到2019年，卵巢癌导致的女性死亡率呈现逐年上升的趋势[2-3]。由于卵巢癌患者早期缺少特异症状，约70%的卵巢癌患者确诊时已是晚期，严重威胁女性健康。
值此岁末，回首2024年，广大医生和制药企业从未停下推陈出新的脚步，在卵巢癌领域持续深耕，传播卵巢癌最新诊疗理念。本期围绕2024年国际会议和期刊发表的重磅研究，结合卵巢癌五大热点问题，特整理1套年终盘点幻灯，梳理并解读年度卵巢癌领域进展，共 84 页内容，旨在为卵巢癌的治疗和全程管理提供参考。
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内容指引
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晚期卵巢癌一线治疗
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PAPR抑制剂±免疫检查点抑制剂或许是未来卵巢癌新辅助治疗新方向
华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁院士、高庆蕾教授、方勇教授团队以及美国的梁晗教授团队，在Cell期刊发表PAPR抑制剂新辅助治疗同源重组修复缺陷（HRD）晚期卵巢癌的机制研究，首次从临床角度解析PARP抑制剂如何重塑卵巢癌微环境，并发现卵巢癌免疫治疗的新靶点eTreg，为未来卵巢癌的精准治疗开辟新方向。
晚期卵巢癌一线维持治疗
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“三氟甲基”再创佳绩，氟唑帕利为晚期卵巢癌患者提供新的治疗选择
中国医学科学院肿瘤医院吴令英教授团队开展的“氟唑帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的随机、安慰剂对照、III期临床研究（FZOCUS-1）”，以Oral featured poster的形式在2024年SGO会议上重磅公布期中分析结果。氟唑帕利治疗组全人群无进展生存期（PFS）得到显著改善，且无论gBRCA突变状态如何均可显著延长患者的PFS。在安全性方面，因治疗期间出现的不良反应导致药物终止比例为同类研究最低，仅为0.7%。
基于该研究，2024年5月21日，氟唑帕利获批一线维持治疗适应症；2024年11月28日，氟唑帕利用于晚期一线全人群维持治疗的适应症成功纳入医保，惠及更多患者。
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PRIMA研究的最终总生存期（OS）结果公布
2024年ESMO会议上公布了PRIMA研究更新的长期PFS以及最终的OS数据。结果表明，中位随访时间6.2年，与安慰剂组相比，尼拉帕利组的PFS可长期持续获益，然而PFS的获益未转化为OS获益。在全人群、HRD和无同源重组缺陷（HRP）人群中，尼拉帕利组对比安慰剂组，OS均无差异。
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免疫检查点抑制剂联合PAPR抑制剂用于一线维持治疗的研究探索
DUO-O研究是一项安慰剂对照、双盲、III期临床研究，以评估在非tBRCA突变晚期卵巢癌患者中，一线化疗使用紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗+度伐利尤单抗，序贯贝伐珠单抗+度伐利尤单抗+奥拉帕利维持治疗的疗效。2024年SGO报道了最终PFS和OS期中分析，尽管与对照组相比，试验组持续表现出具有临床意义的获益，但是DUO-O的研究结果却受到了质疑，主要源于对照组未设置PAPR抑制剂维持治疗组，无法确定联合免疫检查点抑制剂是否对PAPR抑制剂的治疗有额外贡献。而不良事件导致的停药率高、患者复发后临床医生如何选择后续的治疗方案等问题，也使得该研究结果未被临床医生广泛认可。
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免疫检查点抑制剂联合PAPR抑制剂对比PAPR抑制剂维持治疗
ATHENA-COMBO研究是一项随机、安慰剂对照、双盲III期临床研究，旨在评估卢卡帕利±纳武利尤单抗一线维持治疗疗效和安全性。2024年ESMO会议报道的数据显示，ITT人群中，卢卡帕利联合纳武利尤单抗并未延长卢卡帕利单药一线维持治疗的PFS，反而会增加≥3级治疗相关不良事件。
铂敏感复发后线治疗
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ADC药物对铂敏感卵巢癌治疗的探索
PICCOLO研究是一项单臂II期临床研究，评估MIRV治疗高FRα表达的铂敏感卵巢癌的疗效和安全性，主要终点为客观缓解率（ORR）。研究结果支持MIRV用于铂敏感复发卵巢癌的治疗，后续MIRV会探索更早线的治疗，以及联合贝伐珠单抗和卡铂的治疗方案。
铂敏感复发维持治疗
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NORA研究的OS最终结果公布
NIRA研究是复旦大学附属肿瘤医院吴小华教授开展的一项基于中国人的临床研究，2024年SGO公布了NORA研究的OS结果，研究表明，个性化起始剂量使用尼拉帕利维持治疗铂敏感复发卵巢癌，较之安慰剂组，OS有获益趋势，无论gBRCA状态如何。
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奥拉帕利联合西地尼布维持治疗疗效并未优于奥拉帕利单药
在2024年ESMO会议上，公布了一项随机对照III期（ICON9）研究结果，该研究旨在评估奥拉帕利联合西地尼布对比奥拉帕利单药维持治疗的疗效和安全性。其结果表明，与单药相比，奥拉帕利联合西地尼布对PFS或OS的改善无统计学意义。
铂耐药复发后线治疗
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首个获批用于铂耐药卵巢癌的ADC药物MIRV
2024年ESMO会议报道了MIRASOL研究更新的ORR和生存结果，长期随访的结果显示，MIRV组的ORR和中位OS均显著优于化疗组，MIRV是首个被证明OS获益优于化疗的新疗法。基于III期MIRASOL研究，MIRV进入2024年CSCO指南铂耐药治疗II级推荐。
声明
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参考文献：
[1]CA Cancer J Clin. 2024 May-Jun;74(3):229-263.
[2]J Natl Cancer Cent. 2024 Feb 2;4(1):47-53.
[3]中国医学科学院学报. 2024 Feb;46(1):25-32.
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