11月8日午间，深圳市赛禾医疗技术有限公司（以下简称“赛禾医疗”）DynaSight心腔内超声专题会成功举行。本次会议聚焦赛禾医疗国产原研ICE系统在不同心脏介入手术中的临床应用实践，旨在推动ICE技术的规范化应用、普及与发展，令在场嘉宾与观众领略国产ICE系统优异的性能和无穷的潜力。
本次会议请到首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授带来特邀致辞；由上海交通大学附属胸科医院何奔教授、浙江大学医学院附属邵逸夫医院蒋晨阳教授、广东省人民医院荆志成教授担任主持嘉宾（按姓名拼音排序）；山东大学齐鲁医院钟敬泉教授、云南省阜外心血管病医院乔宇教授、上海交通大学附属胸科医院江立生教授、宁波大学附属第一医院储慧民教授带来精彩内容分享（按大会日程顺序）。特邀致辞——马长生教授：以ICE技术保障心脏介入手术安全性![]()
马长生教授在致辞指出，安贞医院自2023年初至今已完成17000余例消融手术，其中因心脏压塞导致的开胸例数是0，这个成绩和过去千分之一的并发症发生率相比有了巨大的提高，这放在全球都是引人瞩目的。因为安全是手术的前提，所以这使得我们更加保障安全。手术安全性提升的关键就在于不断精进的手术技艺和不断普及的心腔内超声影像作为指导使用。过去，ICE疗法因为发展程度和价格等原因导致国内普及率不高，期待在未来，我们优秀的国产ICE系统能够与临床医生一起进一步推动这项“绿色”技术在国内的普及，开展更多中国原创的临床试验，推动心脏介入治疗领域发展迈向新的高度。![]()
何奔教授：心脏介入诊疗手术中，心腔内超声成像作为医生的“第三只眼睛”，能够帮助医生在术中进行定位、监测、评估，使手术更加安全、精准、高效，使患者治疗的舒适度更高。今天，我们有幸邀请到了国内众多心腔内超声领域的知名专家，共同探讨和分享最新的研究成果与临床经验，旨在推动心腔内超声这项技术以及原研的国产ICE系统在更多术式中的应用，惠及广大病患。
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荆志成教授：随着科技的进步，心脏疾病的介入诊疗手段也在不断升级，心腔内超声可以通过非常清晰地观察心腔内关键解剖结构及其毗邻关系，对血栓筛查、房间隔穿刺、监测及评估球囊扩张效果、并发症的监测等操作都非常有帮助，是各类心脏介入手术例如经导管球囊房间隔造瘘术中不可或缺的“绿色”工具。国产原研ICE的上市，凭借其优异的性能给更多患者带来希望和福音，我们期待各位专家的真知灼见，也期待与会者的积极参与，共同探讨如何将心腔内超声技术更好地惠及广大患者。![]()
蒋晨阳教授：绿色电生理紧密贴合我国国情，反映了当前医学领域在追求可持续发展上的新思考，我深感心腔内超声技术对于我们专业领域的重要性。ICE技术以其实时成像、精准定位的特点，已成为各类心脏介入手术，尤其是像PFA这种新型电生理手术中不可或缺的工具。今天，随着国产高端医疗器械自主研发能力的提升，我们特别关注国产心腔内超声技术的发展，将聚焦讨论其在心脏结构评估、心律失常诊断以及心脏介入手术中的应用，如何帮助手术更加精准、绿色、安全。
随着ICE相关技术不断发展，国内外专家均在不断探索ICE临床应用价值，但尚缺ICE专项指南或专家共识。为推动及规范ICE的临床应用，我国专家工作组广泛研读国内外相关研究成果，并结合自身一线工作实践经验，经过反复论证与研讨，最终达成全球首个《心腔内超声中国专家共识(2022)》。回顾ICE的循证之路，美国、欧洲逐步扩展ICE的临床应用场景。2022年长城会上的共识首发进一步推动了ICE在临床上的规范应用，引领中国专家在心腔内超声领域大步迈进，为中国心腔内超声技术的规范化推广做出更多的贡献。共识在ICE指导左心耳封堵、ICE指导先心病介入治疗（以卵圆孔未闭为例）、零射线ICE引导房颤消融、HOCM的测量等方面给出了精彩的建议或评价，具有极强的临床价值。共识的发表进一步体现出ICE减少辐射、图像清晰、无需麻醉、单人操作、减少并发症、应用范围广、费用低、发展前景广阔等优势，让ICE更好地服务于术者和广大患者。已有研究证实与单纯透视相比，超声辅助引导的LAAC在短期、长期手术成功率及安全性终点均有更好的表现。2023年SCAI/HRS《经导管左心耳封堵术专家共识》也指出强烈推荐TEE或ICE联合血管造影指导介入手术。和TEE相比，ICE无需全麻、无需专门超声医生、手术时间更短，是LAAC术中更为倾向的选择。云南省阜外心血管病医院牛国栋教授团队在大量LAAC手术实战中总结了丰富的经验，归纳了术前血栓与心包筛查、ICE引导房间隔穿刺、DSA左心耳造影测量、DSA封堵器展开、ICE/DSA释放原则评估、ICE术后心包检查的手术主要流程。乔宇教授还通过介绍两例患者的LAAC实战病例，展示了在ICE指导下顺利完成封堵，术后无明显残余分流，到了满意的手术效果。储慧民教授：从LOVE到T-LOVE术式——心腔内超声指导的左心耳血栓封堵ICE指导左心耳封堵的历史最早可追溯到2005年，从右房到左房再到指导手术整体，形成了完善的手术流程。2019年，中国专家首先提出了电解剖标测技术和ICE三轴六向扫描结合的LOVE术式，引领着ICE指导左心耳封堵的潮头，并与2021年欧洲专家共识不谋而合。不仅如此，储慧民教授最新又提出了脑保护下ICE指导左心耳封堵技术（T-LOVE术式），这对ICE既是挑战，也是推动ICE进步的契机。随后，储慧民教授通过一例T-LOVE手术的完整过程，以教科书般的三轴六向扫描和封堵的演示，展现了国产ICE的强大性能。患者术前TEE报告巨大血栓，在经多扇面的三轴六向细致探查测量，选择二尖瓣环口部的Z轴指导封堵器释放，通过采用EZ-PD法将血栓最终封堵至心耳远端，无残余分流，效果满意。
江立生教授：赛禾医疗ICE系统安全性和有效性临床试验DISTINCT临床研究解读ICE技术凭借实时成像、实时监测术中并发症、患者易耐受等临床优势，在近年持续获得关注，并广泛运用于各类心脏介入手术。DISTINCT临床研究是国内首个评价国产ICE系统安全性、有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床研究。该研究纳入患者超130例，随机分入试验组（赛禾ICE组）和对照组（进口ICE组），两组受试者基线资料与手术类型均无统计学差异。研究结果显示，基于第三方评估和中心研究者评估，试验组图像优良率均达到研究终点。并且两组在器械成功率、手术成功率、多普勒血流成像评价、器械操作性能评价等方面的比较结果差异均未达到统计学意义，试验组器械性能不劣于对照组器械。安全性评价方面两组安全性评价指标均达到100%，组间差异无统计学意义，两组均未发生与器械相关的不良事件。经临床试验验证，赛禾ICE系统能够安全有效地适用于各类心脏介入手术。同时，通过研发创新，赛禾ICE系统具备更大的深度，更强的分辨力，图像质量更优，能够在右房清晰观察左房结构，优化手术流程，提升手术效率，减少并发症。本场专题会的精彩讲课从理论和实践两方面阐述了ICE技术对于各类心脏介入手术的指导能力，显示了性能优异的国产原研ICE系统的巨大潜力。2024年7月18日，深圳市赛禾医疗技术有限公司自主研发的心腔内超声成像系统正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，这也是国内首个整套（导管+主机）进入创新绿色通道后获批的国产ICE系统，该系列产品的上市填补了国内该领域的空白，实现了高端医疗器械关键技术的新突破。未来赛禾医疗将继续致力于心血管介入器械的技术创新，持续突破更小尺寸ICE、更高清ICE、4D ICE等一系列“卡脖子”技术，为临床诊疗场景赋能。本文内容为《门诊》杂志原创内容
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